济南搞了一套新的药品监管方法，专门给老百姓守住安全，把营商环境也给优化好了。山东省济南市市场监督管理局，就在实实在在搞药品监管体系和监管能力现代化这事儿的时候，琢磨出了一条路子：监管跟服务一块儿干，安全和发展一起抓。他们用了系统性的创新思维，硬是把严格监管揉进了优化环境和产业发展里头，现在效果已经出来了。 第一招是搞制度创新。面对生物医药研发的材料进口通关慢的问题，济南市局主动往前站，搞了个生物医药研发用物品进口“白名单”制度。这个办法特别精准，正好卡在研发机构的需求上，手续办得快了，企业成本也降低了。因为太管用，这事儿入选了中国（山东）自由贸易试验区的最佳实践案例，省政府办公厅还给全省推广了，成了用开放的制度促进产业发展的一个好例子。 第二招是强执法协作。济南市局心里装着老百姓，通过搞机制改革提升执法的活儿。他们在用“鲁执法”平台查企业的时候，严格执行“扫码入企”，检查过程全透明。还推行处罚跟规范一块来的原则，给企业编了本合规经营的指南，让企业知道怎么干不犯法。 跨部门的协同检查也做得不错。以前各管一摊，现在和卫生健康部门一起搞联合检查，一次进门能把好几项事儿都给办了。大家还把检查结果互通共享起来，省、市、区三级信息都能用。 社会共治这块也有新招。他们把专业监管人员和社会检查员凑一块儿去查重点单位。这样一来就把基层人手不够的短板给补上了，还能多几个角度看问题。 第三招是优化服务。济南市局把监管活儿变成了服务企业、方便百姓的事儿。“一券三卡”的服务模式挺好，市民买药化妆之后能直接领券去送检，结果直接就给反馈到手里头。这项工作被市里评为了民生实事和法治为民实事，一共服务了超过4万人次。其中涉及药械的案子有1100多件，全部都按时处理完了，办结反馈率高达100%，大家心里的安全感和获得感都强多了。 服务产业发展这块也没落下。济南市医药创新服务中心变成了省药监局的审评核查分中心，办业务的速度全省数一数二的。平均办事时间压缩了超50%，给医药产品上市加快了速度。 还专门建了个“强链伙伴·强企伙伴”的服务体系。组织专业队伍跟重点医药企业做朋友一样服务他们。给他们讲政策、给支持。 第四招是用智慧来提升监管能力。面对药店多、检查难的局面，济南市局大力搞“智慧监管”工程。“数智药安”系统上线了，能盯着药店执业药师在不在岗、处方药卖不卖这些关键点。首批覆盖了1733家药店。 全市超过一万家的药店和医院都进了“码上放心”平台，药品信息的追溯体系越来越健全。 在疫苗这种重要的领域更是下了功夫。强化冷链信息化追溯系统应用之后，只要疫苗储存温度有异常就能预警了。 济南还在全省第一个搞出了医疗美容机构的“阳光码”，把机构资质、用的器械都集成在一个码上。大家扫一眼就知道底细了。 济南市市场监督管理局的实践证明：现在搞药品监管得把发展跟安全放在一起算大账。把监管融进服务里去。靠制度创新释放活力。 用智慧手段来提高效率。通过社会大家一起管来凑人多力量大。 靠贴心服务把民心给捂热乎了。济南正在慢慢建起一个更高效率、更精准、更温暖的药品安全治理体系。这不仅保住了人民群众用的东西安全健康了。也给生物医药这种新兴产业的发展铺上了好路。还给城市治理现代化提供了很有价值的经验做法。