青海省药品监督管理局发布药品生产企业《质量受权人管理细则》

2月25日，青海省药品监督管理局就发布了一份给全省药品生产企业的《质量受权人管理细则》。这个消息是郭靓带来的。这次发布的《管理细则》，主要是为了规范大家的行为，加强药品生产的质量管控。整个细则共有六章三十四条内容，从资质、职责到产品放行、转授权和法律责任都有涉及。这次给大家明确了四个重点。第一，细化质量受权人的准入条件，要他们有足够的履职经验和年限。第二，增加交流沟通权和上市后药品管理内容，还有委托生产情形下的要求。第三，明确接受临时转授权的人员必须具备相应资质。第四，完善风险控制措施。如果发现有履职不当的情况，企业和监管部门都会采取措施来保证安全。这个细则将于3月1日开始实施，青海省药品监督管理局希望通过这次规定能够给大家提供更安全的用药保障。