辽宁省药监局这次在常规药品质量抽检里，给生产企业为辽宁中海康生物制药股份有限公司的两批辅酶Q10注射液亮起了红灯。这两批次的批号分别是09250201和09241205。检验结果显示，这两个批次在性状还有可见异物这两个关键指标上都没达标。注射剂里的可见异物指的是粒径通常大于50微米的不溶性物质，要是进入人体血液循环系统可能会影响药品的安全性和有效性。这次事件暴露出了企业在生产工艺管理和质量内控体系上的不足。 辽宁中海康生物制药股份有限公司成立于2008年，注册资本是3812万元。这家公司主要搞心血管、抗肿瘤等注射剂的研发和生产。他们还在2016年挂牌新三板了呢。这次质量问题说明这个企业可能在生产过程中管控不到位，也提醒其他类似的企业一定要把质量控制放在首位。 注射剂直接进入人体血液循环系统，所以质量问题非常重要。可见异物如果随药液进入血管，可能会引发一些不良反应。虽然这次抽检暂时还没收到不良事件报告，但是还是给行业敲响了警钟。 辽宁省药监局已经开始处理这个问题了，他们给涉事单位下达了暂停销售和使用这两个批次产品的命令。还让属地监管部门立案调查并追究责任呢。 这次事件再次表明中国制药工业还有很长的路要走才能实现转型升级。 国家持续加强对药品全生命周期的监管，通过飞行检查、抽检公示还有信用惩戒等手段让企业负起责任来。 这次抽检通报提醒生产企业要严守质量红线，监管部门也要筑牢安全防线，社会公众更要增强监督意识。 只有大家共同努力才能构建起药品安全的长效保障机制。 大家用药才能更加安心、放心！