虽说现在3月24日这天已经过了不少时间,但甘李药业今天还是有个大消息给大家说说。他们的甘李药业山东公司宣布,博凡格鲁肽(也就是研发代号叫GZR18的那款)这款注射液的临床试验申请通过了国家药监局的审批,给咱们解决了一个新难题,就是治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。 咱们来聊聊这个OSA是个啥。这可是一种因为上气道反复塌陷、夜间缺氧和睡眠断断续续造成的常见睡眠呼吸病。让人意外的是,肥胖居然是OSA的一大原因。你看随着BMI数字越来越高,咽部软组织体积会变大,把气道给挤窄了。再加上肚子里脂肪堆积越来越多,呼吸功能就会更差。 既然体重减轻能让OSA的症状好转不少,那么减重就成了国内外医生推荐的首要策略。 话说回来,博凡格鲁肽其实是甘李药业自己捣鼓出来的GLP-1受体激动剂(RA),它最有个性的地方就是给药方案特别省事——两周打一针就行。现在市面上其他GLP-1类减肥药都是每周或者每天都要打一针的样子。要是这次博凡格鲁肽能成功上市,那它就真成了全球第一款双周制剂的GLP-1RA药物了。 看了这一整套研发路线就知道,博凡格鲁肽就是甘李药业最近创新转型的主力产品之一。 除了在糖尿病这块儿建了个大产品矩阵,有胰岛素类似物、GLP-1药物还有基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂这些硬货外;第四代胰岛素周制剂GZR4也已经进了全球三期临床试验;固定比例复方周制剂GZR102等产品也都在有条不紊地往前推。 在国际化这块儿步子迈得也不小:公司自研的甘精胰岛素注射液Ondibta®长秀霖®正式拿到了欧盟委员会(EC)的上市许可票;这是第一个国产三代胰岛素杀进了欧洲市场;今年年初他们还顺道拿下了巴西卫生监督局(ANVISA)颁发的GMP证书。 说实话这成绩挺亮眼的。