肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,每年新发病例超80万。
其中约半数肺腺癌患者存在EGFR基因突变,靶向药物虽能显著延长生存期,但耐药问题始终是临床治疗的主要障碍。
研究表明,MET扩增是导致EGFR靶向治疗失效的关键机制之一,这类患者往往面临治疗选择有限、预后较差的困境。
为攻克这一医学难题,上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授牵头开展代号"SACHI"的国际多中心临床研究。
该试验严格筛选211例EGFR-TKI耐药伴MET扩增患者,通过随机对照方式比较双靶联合疗法与标准化疗的疗效差异。
研究结果显示,联合治疗组不仅实现中位无进展生存期的大幅提升,客观缓解率更达到58%,较对照组提高24个百分点,且不良反应发生率与化疗组相当。
业内专家分析指出,该成果具有三重突破价值:其一,首次在Ⅲ期临床试验中验证双靶联合方案的优越性;其二,为MET扩增耐药患者建立精准治疗新标准;其三,开创了针对耐药机制的"协同阻断"治疗模式。
国家癌症中心统计数据显示,我国每年约3-5万晚期肺癌患者可能从该疗法中获益。
值得关注的是,该研究采用的赛沃替尼是我国自主研发的MET抑制剂,其与进口药物奥希替尼的联合应用,不仅体现本土创新药物的临床价值,更展现我国在肿瘤精准治疗领域的国际话语权提升。
目前,国家药品监督管理局已受理该联合疗法的上市申请,预计将为临床实践带来革命性改变。
从“耐药不可避免”到“耐药可分型、可干预”,肺癌精准治疗正在迈向更精细、更体系化的阶段。
三期随机研究带来的证据提示,抓住关键耐药机制并实施有针对性的联合抑制,能够为患者争取更长的疾病控制时间。
面向未来,持续完善检测体系、强化循证研究与规范化诊疗,将是把科研进展转化为普惠临床获益的关键所在。