和黄医药启动hmpl-760 联合r-gemox 方案iii期临床试验

和黄医药在2026年3月20日这天宣布了一项重磅消息,他们正式给咱们国家的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者送去了一份大礼——启动了HMPL-760联合R-GemOx方案的中国III期临床试验。这家公司是这么说的,他们打算把HMPL-760跟利妥昔单抗、吉西他滨还有奥沙利铂这三种药组合在一起,给那些已经接受过一线治疗、但病情依然没好转、或者身体情况不适合做移植的DLBCL患者使用。 说起来,弥漫性大B细胞淋巴瘤可是全球最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,在咱们中国也有不少人得这病。据估算,光是在2022年一年里头,中国就新添了大约81,000个非霍奇金淋巴瘤的病例。而在这其中,有接近40%的患者都是因为得了这种病才住院治疗的。 现在大家都觉得布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是治疗某些血液癌症的好靶点。HMPL-760就是针对BTK的一种抑制剂,它不但能长时间地抓住这个靶点不放,效果还特别好,而且选择性很高,最妙的是它还能让阻断的作用恢复过来。 这次的研究设计得挺严密的。它是一项随机、双盲、阳性对照的III期临床研究。研究的主要目的就是要对比一下HMPL-760联合R-GemOx方案跟安慰剂联合R-GemOx方案的疗效、安全性和药代动力学情况。医生们最关心的就是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)这两个指标。 除了这些主要指标,他们还准备看一下独立审查委员会(IRC)评估的PFS、IRC还有研究者评估的客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CRR)、缓解持续时间(DoR)、临床获益率(CBR)、到达疾病缓解的时间(TTR)这些次要指标。为了确保试验的质量和公正性,这项研究一共要招募大约240名患者。 这个试验主要是由上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海血液学研究所所长赵维莅教授来负责的。首名接受治疗的患者已经在2026年3月20日吃下了第一颗药。