我国首张替那帕诺处方在京开出 透析患者高磷血症治疗迎来机制性新选择

高磷血症是困扰慢性肾脏病透析患者的常见并发症,也是引发心血管事件和死亡的重要危险因素。

长期以来,这一领域的治疗面临突出难题。

传统磷结合剂虽然在临床应用多年,但存在明显局限:患者血清磷达标率长期处于较低水平,需要服用大量药片,胃肠道不良反应频繁发生,严重影响患者的生活质量和治疗依从性。

这种"达标难、负担重、依从差"的困境一直制约着高磷血症的规范化管理。

盐酸替那帕诺片的上市标志着这一领域迎来重要突破。

该药物采用全新的作用机制,通过特异性抑制肠道NHE3,阻断细胞旁路磷吸收,从源头控制磷的摄入,而不是被动地清除已吸收的磷。

这一机制创新使其成为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂,代表了高磷血症治疗的新方向。

临床研究数据显示,使用替那帕诺后患者血磷达标率明显提升,同时药片体积小、口服负担轻、能够改善便秘等胃肠道症状,真正实现了对患者疗效与生活质量的双重关照。

作为该药物中国III期临床试验的主中心,北京大学人民医院肾内科主任左力教授指出,这一创新药物突破了传统治疗的瓶颈,有望显著提升我国透析患者高磷血症的整体管理水平,降低相关心血管死亡风险,改善患者的远期预后。

该药物的临床价值也获得了国际认可。

盐酸替那帕诺片因其突破性的创新价值,获得2025年度盖伦奖提名,这一被誉为"医药界诺贝尔奖"的国际殊荣,充分证明了其科学创新性和临床意义。

复旦大学附属华山医院肾内科陈靖教授表示,这一创新药物为肾病医生提供了全新的治疗工具,其便捷的用药方案和优异的降磷效果,将显著提高血磷达标率,帮助更多中国患者有效控制病情、改善预后。

从政策支持角度看,该药物的推进也得到了有力保障。

盐酸替那帕诺片于2025年2月获国家药品监督管理局批准上市,用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病成人透析患者的血清磷水平。

更为重要的是,该药物于2025年12月成功纳入国家医保目录,进一步提升了患者的可及性,使这一创新治疗方案能够惠及更广泛的患者群体。

复星医药作为该药物的引进方,一直致力于围绕未被满足的临床需求进行创新布局,通过自主研发、合作开发、许可引进等多元化模式,持续丰富创新产品管线。

盐酸替那帕诺片的上市和临床应用,充分体现了企业在满足患者临床需求方面的担当。

从"跟跑"到"并跑",万缇乐的首方落地不仅是单一药物的突破,更是我国重大疾病治疗水平与国际接轨的缩影。

在人口老龄化加剧的背景下,如何通过制度创新加速临床急需药品的可及性,这场关于生命质量的供给侧改革,正在给出中国答案。