大家好，咱来聊聊李沧区医疗器械监管的事儿。就在7月29日上午，青岛市市场监管局医疗器械处的处长刘凯，带着队伍直接杀到了李沧区。他们这次可不是来走个过场，那是带着“科学、精准、有效”的尺子来丈量工作的，而且还得“用心、用情、用力”。李沧区的局领导还有下面干活的人全都跟在后面，大伙儿一块儿去看看基层的实际情况。 这次督导分为四路大军，专门盯着那些重点工作有没有落实，新冠病毒检测机构查没查，医疗器械使用的地方符不符合规范，还有那些案子有没有办妥。督导组哪儿也不去，直接就去听汇报、翻资料、唠嗑谈心，再实地去仓库里瞅一瞅。每到一个地方，他们都把基层遇到的难处、堵心事全都记下来，当场就给人支个招儿。 说到这一年干了啥，数字挺亮眼。2022年那会儿，李沧区给疫情防控用的医疗器械、无菌和植入性器械、医美器械、还有网上卖东西的平台这四个“盯防对象”盯得特别紧。这一年下来，他们把781家经营企业、223家使用单位全都翻了个底朝天。特别是给125家无菌和植入性器械的店、2家卖核酸试剂的店还有7家做核酸检测的地方进行了彻底的大检查。 现在大家都挺关心的“医疗器械使用质量规范单位”创建也在推，现在李沧区已经有248家医疗机构做到了规范使用，还搞起了动态管理，就是为了让大家一次性达到标准后还能一直达标。 座谈会开完了，督导组立马直奔青岛市第八人民医院。他们进了医院的仓库还有新冠病毒核酸检测实验室，挨个检查购进、验收、保养、储存这些关键的环节。结果发现仓库里温湿度记录少了好几份，试剂摆放得乱七八糟。督导组当场就给医院开了整改通知单，让他们立马改过来，以后别再犯类似的错误。 刘凯处长还特意嘱咐大家：“医疗器械安全关系到人命关天的大事。”咱们得从讲政治、保安全的角度出发，把风险隐患排查干净。对那些违法违规的行为一定要严厉打击。同时也要适应新的市场情况，创新一下监管的招数。 最后青岛市市场监管局还给李沧区指明了下一步的路数：以药品安全专项整治为主线继续使劲干；时刻盯着疫情形势的变化，加强对防控医疗器械和重点品种的监管；同步推进医疗机构的规范创建工作。力争今年再增加一批示范单位，确保辖区内的医疗器械安全形势一直稳稳当当的。