广西生物医药产业发展迎来重要里程碑。1月16日，记者从广西鹭港生物医药科技有限公司获悉，该公司自主研发的AHT-102注射液在自治区人民医院成功完成对首例广西本地患者的临床Ⅰ期给药，这标志着广西本土生物医药实现了从"0"到"1"的历史性突破。 AHT-102是一款针对CLDN18.2阳性晚期实体瘤开发的Claudin18.2×CD3双特异性抗体药物，主要用于胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤的靶向治疗。该药物由防城港国际医学开放试验区的创新型药企广西鹭港生物医药科技有限公司研发，已于2024年获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。作为近十年来首个由广西本土企业研制的进入临床研究阶段的一类生物制品，AHT-102具有重要的产业意义和医学价值。 从技术层面看，该新药的成功研发说明了广西生物医药企业的自主创新能力。一类生物制品是指未曾在国内外上市的生物制品，其研发难度大、投入高、周期长，代表了生物医药产业的最高技术水平。广西鹭港生物医药科技有限公司能够突破此领域，说明本土企业已具备国际竞争力的研发实力和创新能力。 临床试验的顺利启动为患者带来了新的治疗希望。此次广西完成首例给药的受试者为一名本地晚期胃癌患者。自治区人民医院专业团队在充分知情同意和严格筛选的基础上，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，顺利完成了首次静脉输注。整个给药过程平稳，患者生命体征稳定，未出现严重不良反应，后续将进入密切观察与随访阶段。目前该新药在全国已入组三例患者，临床试验正推进。 从产业发展角度看，这一突破具有示范引领作用。防城港国际医学开放试验区作为国家级医学创新平台，为生物医药企业提供了良好的发展环境和政策支持。广西鹭港生物医药科技有限公司的成功经验表明，通过加强基础研究、完善创新体系、优化营商环境，广西完全可以在生物医药领域实现更多的自主创新突破。这将继续推动广西生物医药产业从跟跑向并跑、领跑转变。 展望未来，AHT-102的临床试验进展备受关注。如果后续临床试验顺利推进，该药物有望为广西乃至全国的肿瘤患者提供全新的治疗选择，同时也将为广西生物医药产业的发展注入新的动力。这也将激励更多本土企业加大研发投入，在生物医药、医疗器械等高端领域取得更多创新成果。
从实验室到临床是生物医药创新的关键跨越；广西一类生物制品完成首例给药——既展现了区域创新实力——也印证了产业发展需要长期坚持：以患者需求为核心，以质量合规为基础，以协同创新为路径。只有扎实走好每一步，才能让科研成果真正造福患者，推动区域高质量发展。