广西食药检所动物实验室升级了,一口气把14项资质拿下来了

大家都知道吧,广西食药检所的动物实验室这回可是彻底升级了,一口气把14项资质给拿下来了。事情得从老楼说起,那时候只有几家地级市食药检所还保留着动物实验室,我们就是其中一个。旧址在西环实验楼里,条件很一般,只能做些常规的“六项”试验。业务量大增以后,旧楼的空间和通风早就不达标了,这升级成了非做不可的事儿。 2020年5月,我们在梧州高新区划出1300㎡的土地,照着GB 14925-2010和GB 50447-2008的标准,硬是把全新的动物实验室建了出来。从墙体隔音到水电稳压,全部按“屏障级”来搞。到了7月新楼竣工通过检测后,8月自治区科技厅就组织专家组来现场评审了。 这次评审挺严格的,人员资质、SOP执行这些全都要看。专家组还专门去查了鼠兔豚猴的饲养区、灌胃室这些关键地方。最后我们拿到了两张许可证:屏障环境的大鼠小鼠还有普通环境的兔豚鼠。 有了许可证还不够用啊,还得有业务资质才行。2020年9月我们向广西质量技术评价认证中心申请地址转移和扩项评审,涉及食品、药品这些五大领域的14项动物实验。 评审组连续两天都在现场盯着看,从实验设计到记录归档全得核对。好在功夫不负有心人,10月21日官方批复下来了——14项全过了。 现在的新基地设备已经很齐全了:小鼠IVC独立送风隔离系统、脉动真空灭菌柜这些都有了。细胞室和AMES实验室也预留好了接口随时能改。下一步还准备把正倒置显微镜、光毒仪这些“大杀器”给配齐。到时候无论是普通化妆品还是特殊化妆品的主要毒理实验都能在这儿“一站式”搞定。 我们的目标可不只是当个检测机构那么简单。长远来看这儿就是药物安全性评价的公共平台了,能直接对外提供服务。接下来还打算引入统计软件和生物信息学团队,把“毒理实验+数据挖掘”连成一条线。到时候梧州可就成了西江流域生物医药检测的新地标喽!