围绕食品安全检验检测能力建设与区域协同监管要求,广东省市场监督管理局联合福建、山东、广西、海南等部门组织开展2025年度省级资质认定检验检测机构能力验证,并邀请港澳涉及的机构参与,近日对结果予以通报。此次能力验证由广东产品质量监督检验研究院承担组织实施,验证项目针对“婴幼儿配方乳粉中泛酸的测定”,采用国家标准GB 5009.210-2023(第三法 微生物法)作为主要技术依据,通过统一制样、编号与发放,尽可能排除样品差异对结果的影响,强调公平公正与结果可比性。 一段时间以来,婴幼儿配方乳粉质量安全广受社会关注,微量营养素检测的准确性直接关系到产品配方符合性判断与监管执法证据链的可靠性。泛酸作为重要维生素类营养指标,检测方法涉及微生物培养、曲线拟合、样品水解提取等多个关键环节,任何环节的偏差都可能放大为最终结果的系统性误差。因此,本次能力验证不仅是一次“考试”,更是对实验室质量管理体系、人员能力与设备状态的综合检阅。 从结果看,参与机构共111家,其中多数机构已取得相关项目省级资质认定,覆盖广东、福建、山东、广西、海南及澳门等地。初测中出现“可疑或不满意”的机构有12家,均按要求参加补测;补测后仍有3家结果不满意。最终满意机构108家,占比97.3%。总体数据表明,相关区域检验检测机构执行标准、控制质量与保证结果一致性上总体处于较好水平,区域协作与能力共建取得积极成效;同时,少数机构关键技术环节与质量记录上仍存短板,需以问题为导向持续整改提升。 按照“问题—原因—影响—对策—前景”的思路梳理,本次通报集中反映的主要问题可归纳为四类。 第一类是标准曲线拟合方法偏离规范要求。通报指出,部分机构在曲线拟合中采用不恰当的拟合方式,或未按要求对标准系列做平行测定,或曲线未覆盖必要的浓度点、范围与点数与标准不一致。对微生物法而言,标准曲线是换算浓度的核心依据,拟合策略、点位覆盖和重复性直接决定定量结果的准确度与稳定性。 第二类是样品前处理与标准要求不一致。标准对添加缓冲液、高压水解温度与时间等条件有明确规定,但个别实验室采用低温水浴等替代流程,导致水解程度、提取效率与基质干扰控制不足,进而影响测定结果。 第三类是原始记录填写不规范,关键设备参数缺失。培养箱、灭菌器、pH计等设备的关键运行参数若未完整记录,将削弱结果可追溯性,也不利于复核与再现。 第四类是实验室自查暴露出管理性问题,如提取不完全、计算错误、菌种活性不稳、灭菌不彻底致杂菌污染、器皿清洁不当引入干扰、标准品纯度不足、移液器精度不准确等。这些问题虽看似分散,实则反映出人员培训、设备维护、耗材与标准物质管理、内部质控运行各上仍需夯实。 从原因分析看,出现偏差往往不是单一技术点失误,而是“标准理解—过程控制—质量体系”链条上的薄弱环节叠加所致:有的机构对新标准关键变化掌握不够、方法确认与不确定度评估不足;有的机构内部质控手段不完善,未能结果出具前及时识别异常;还有的机构在设备校准、环境条件控制、菌种与培养条件管理上执行不到位,导致系统误差或随机误差增大。 这些问题的影响不容忽视。一方面,检测数据一旦偏离真实值,可能造成对企业产品配方符合性的误判,影响监管决策的科学性与公信力;另一方面,区域间协作监管强调结果互认与联合执法,若实验室能力参差不齐,将增加跨区域数据比对的成本,影响协作效率。更重要的是,食品安全检验检测是风险防控的重要“技术底座”,个别环节失守可能放大为舆情风险与治理风险。 针对发现问题,通报明确了分层分类处置措施:对初测可疑或不满意但补测已满意的机构,要求深入分析原因并采取纠正措施,防止问题反复;对补测仍不满意的3家机构,要求通过参加测量审核等方式整改,整改期间不得对外出具这一目(参数)检测报告,完成整改并经确认后方可恢复相关资质。同时,明确由相关市级市场监管部门按期开展核查确认并报送整改情况,形成闭环管理。 从前景判断看,随着食品安全监管向“风险治理、数据治理、协同治理”方向深化,能力验证将更强调针对性与实效性:一是围绕重点品类、关键指标和高风险方法加强验证频次与覆盖面,推动实验室把“做得出”提升到“做得准、做得稳、做得可追溯”;二是依托区域协作机制强化方法一致性与结果可比性,通过联合培训、比对交流、共享质控经验等方式缩小能力差距;三是推动实验室在标准执行之外,更加重视方法确认、设备计量、内部质控与记录规范等基础工作,以体系能力支撑技术能力;四是深入加强与港澳机构的交流合作,促进规则衔接、能力互鉴,为区域食品安全治理与产业高质量发展提供更坚实的技术支撑。
这份验证结果既是对当前检测能力的全面体检,也是对质量监管协同机制的实战检验。当婴幼儿奶粉安全检测从"单兵作战"迈向"集团作战",我们看到的不仅是合格率的提升,更是区域质量共治新格局的逐步形成。如何将整改压力转化为质量提升的动力,将成为下一阶段监管创新的重要课题。