政策赋能加速医药产业变革 智能技术重塑新药研发格局

当前,AI制药领域正处政策支持密集落地的阶段;从国家层面看,“十五五”规划建议明确提出“全面实施‘人工智能+’行动”,为产业发展指明方向。工信部、国家卫生健康委等部门先后发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》和《“人工智能+制造”专项行动实施意见》,将“提升医药智能研发”列为重点攻坚领域,并提出到2027年建设10个以上医药大模型创新平台,打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景。地方层面,江苏、广西等省份相继出台“人工智能+”行动方案,提出推动AI在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械制造等场景的应用,建设公共服务平台,为中小企业开放分子设计、蛋白质预测等工具链。整体来看,AI制药正从试点探索走向更明确的战略布局。 AI制药之所以受到重视,关键在于其对传统制药研发流程的重塑。新药研发长期受“双十定律”制约——从靶点发现到上市往往需要10年以上,投入超过10亿美元,成功率仅为万分之一。AI通过数据挖掘与算法优化,有望降低成本、缩短周期并减少失败风险。以英矽智能AI原创药物Rentosertib为例,从靶点发现到IIa期临床仅用18个月,研发成本降至传统模式的十分之一。在体外诊断领域,传统方法筛选生物标志物通常需要5年,而AI可将周期缩短至18个月。这些案例显示,AI制药在效率与成本上具备现实的应用价值。 产业进展也表明,我国AI制药正在进入更可规模化的产出阶段。2025年12月30日,英矽智能完成港股IPO,上市首日股价上涨24.66%,成为年内募集资金最高的港股生物医药IPO,反映出资本市场对本土AI制药的认可。从商务拓展交易看,晶泰科技、英矽智能在授权合作交易数量上保持领先,三优生物、华深智药等企业也完成多笔重要交易;恒瑞、石药等传统药企的AI驱动BD项目占比同样明显提升。全球层面,2026年开年半个月内,跨国药企围绕AI制药的合作已超过9起、总额超60亿美元,显示国际市场对该方向的持续投入。 从产业结构看,中国AI制药公司正根据自身定位形成不同路径。以晶泰科技为代表的服务型企业,更接近CXO模式,为药企提供AI技术与解决方案;以英矽智能为代表的自主研发型企业,则依托AI平台推进自研管线。这种分工并行的格局,有助于完善产业生态,覆盖不同类型的市场需求。 展望未来,AI制药仍具备较大成长空间。随着政策体系逐步完善,行业有望从分散探索转向更规范、更可持续的发展。在AI技术推动下,研发标准、商业模式、监管方式和竞争格局都可能发生变化。国内AI制药企业需要把握政策窗口期,强化核心技术研发与产业链布局,积极参与国际合作,提升全球竞争力;同时,有关部门也需加快完善监管框架,建立清晰的伦理规范与质量标准,为产业发展提供可预期的边界与保障。

医药创新的核心,是用科学方法回应临床需求。新一轮技术变革为该过程带来更强的计算能力与更高的组织效率。政策持续加力的意义,不仅在于加快产业“跑起来”,更在于推动其“走得稳、走得远”。面向未来,应以制度供给守住安全与伦理底线,以标准体系提升研发可信度,以协同生态放大创新效能,让智能化药物研发真正转化为提升人民健康福祉、增强产业竞争力的长期动力。