在上海、北京等地展开的多中心临床试验里,HDM2024这种针对EGFR和HER3的双特异抗体药物偶联物(Bs-ADC),正在接受评估,来看看它用于治疗晚期实体瘤时的安全性、耐受性以及初步的抗肿瘤效果。这个药由中美华东研发,拥有全球知识产权。HDM2024由针对EGFR/HER3的双抗分子、可裂解的连接子还有DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。它能同时阻断这两条信号通路,不让肿瘤细胞增殖,还能把毒素释放到肿瘤细胞里去杀伤癌细胞。前期研究显示,在多种实体瘤模型里,HDM2024都有很强的抗肿瘤活性。 目前招募的是那些标准治疗失败的晚期患者,不管是肺癌、乳腺癌还是黑色素瘤,只要年龄在18岁到75岁之间都能报名。筛选的时候要提供新鲜或者存档的肿瘤组织用来检测生物标志物。曾经做过器官移植的人不能参加,脑转移的病人得等治疗后稳定4周以上才行。研究中心除了上海北京外,还有福建福州、广东广州、河南洛阳、山东济南、天津还有浙江杭州这些地方具体的启动时间得以后咨询为准。 试验叫注射用HDM2024的I期临床试验,登记号是CTR20261171。这个试验是单臂设计的适应症是二线及以上的晚期实体瘤。药规格是每瓶100mg用法用量打算试试不同的剂量组按D1Q3W或者D1D8Q3W的方式给药。具体怎么用药就是每21天为一个周期采用静脉滴注的方式按D1D8Q3W或者Q3W的方式给药。