问题——第三类医疗器械经营许可涉及产品风险等级高、监管要求严；企业在申请阶段普遍遇到材料准备复杂、审批周期长、往返奔波等难题。对中小企业来说，时间成本和合规成本叠加，容易导致开办进度延缓、经营计划推后，制约了产业发展。如何在确保安全的前提下提升审批效率、增强办事的可预期性，成为优化营商环境的关键问题。
行政审批改革的深度和广度直接影响市场活力和群众获得感；济南市以医疗器械领域为突破口，通过技术创新推动服务升级，反映了政府职能转变的决心。这种"减证便民"与"数字赋能"相结合的做法，有望成为新时代优化营商环境的典型范式，为各地深化改革提供借鉴。