在药品安全治理体系不断完善的背景下，贵州将药品追溯管理从“重点品种、关键环节”进一步拓展至“全品种、全链条”。
根据相关部门联合印发的通知，自2026年1月1日起，贵州将在全省推进药品全品种全过程信息化追溯工作，通过统一规范的追溯码和数据上传机制，实现药品从生产、流通到使用的可查可追，进一步夯实药品质量安全防线。
问题：药品流通链条长、主体多，风险点易分散。
药品从生产到终端患者手中，往往要经历生产企业、批发企业、零售连锁、零售药店以及医疗机构等多个环节。
现实中，一旦出现质量问题或不合规流通，若缺少统一、连续、可核验的信息链条，就可能导致来源难溯、去向难查、责任难明，影响风险处置效率，也容易在局部环节形成监管盲区。
尤其在库存药品、委托储运、拆零发放等场景中，信息断点更易出现，给药品安全综合治理带来挑战。
原因：制度与技术衔接不畅、历史库存与多系统并行增加管理难度。
药品追溯是系统性工程，既需要统一规则，也需要各类经营主体具备扫码、上传、对账、核验等能力。
部分企业过去追溯建设不均衡，系统标准、数据质量与操作流程存在差异；同时，历史库存未赋码药品仍需妥善处置，若不提前清理，容易在新旧制度切换期形成“灰区”。
此外，委托储运等新型流通方式增加了链条复杂度，若主体责任落实不到位，容易出现“实际操作方”和“责任主体”不匹配的问题。
影响：追溯“贯通”将提升风险处置效率，推动行业走向规范化、透明化。
通知明确，除生产原料药、放射性药品、中药饮片等特殊品类企业外，药品上市许可持有人、药品生产企业需全面建立追溯管理制度，可自建或委托第三方搭建追溯系统，完成在产药品全品种追溯码赋码激活、各级包装单元关联，并及时上传追溯信息，确保格式规范、关联准确、可查可追。
对流通和使用端，药品批发企业、零售连锁总部、零售药店以及药品使用单位需入驻持有人建设的追溯系统并授权监管部门权限，实现赋码药品扫码和数据上传（对拆零发放药品、零散注射针剂等情形作出相应例外安排）。
这一系列要求将促使药品流向更加清晰，出现异常时可更快定位环节、锁定批次、压缩处置半径，为召回、风险预警与监管执法提供数据支撑。
对策：以责任链为主线压实各方义务，形成“上传—核验—纠错—处置”闭环。
通知提出，药品批发企业、零售连锁总部在销售或配送出库时需扫描销售包装追溯码，向持有人追溯系统上传信息并同步至下游单位；对下游反馈信息不一致等问题，需要查明原因并处置，必要时实施召回。
委托储运相关企业要承担主体责任，监督受托方规范开展扫码追溯并实时掌握信息，避免责任“外包化”。
零售药店售药出库时需扫码上传，并在购药小票上标注追溯码，增强消费者核验便利度与社会监督力度。
同时，通知鼓励对含精神活性物质、特殊药品复方制剂等品类，登记购药人、用药人身份信息，以更精细的管理手段降低滥用风险与非法流通空间。
值得关注的是，贵州将“历史库存清理”作为制度落地的关键前置条件。
通知要求，药品经营企业需于2025年12月底前完成历史库存未赋码药品清理，实行专区存放、专账登记、专项核验，并协调供货单位补录追溯码；逾期未补录的需退回。
自2026年1月1日起，原则上不得购进未赋码及赋码未激活药品（特殊品类除外）。
这一安排既为企业预留整改窗口，也通过“硬约束”推动追溯从制度要求转化为日常合规动作，减少过渡期风险。
前景：追溯体系将与医药治理现代化同向发力，形成更高水平的质量安全保障。
随着追溯数据持续积累，监管部门有望在风险监测、异常交易识别、召回评估、执法取证等方面获得更强支撑；对企业而言，追溯能力将成为供应链管理的重要基础，促进行业向精细化、标准化运营升级；对群众而言，追溯码在票据端可见、在系统端可查，将进一步提升用药透明度和获得感。
下一步，如何在全省范围内统一数据标准、提升基层扫码与上传能力、兼顾特殊品类和特殊场景管理、降低中小主体合规成本，将是制度能否稳定运行的关键，也将检验部门协同治理的效率与韧性。
药品追溯体系的全面落地，既是技术赋能监管的实践突破，更是"以人民为中心"发展理念的具体体现。
在健康中国战略背景下，贵州此举为构建更安全、更高效的药品治理体系探索了新路径，其经验或将为全国药品监管改革提供重要参考。
未来，随着技术迭代与制度完善，药品全生命周期管理有望实现从"治已病"向"防未病"的质的飞跃。