我国角膜基质透镜移植手术技术规范专家共识发布 填补行业标准空白

问题:近年来,角膜基质透镜移植手术作为角膜与屈光领域的新兴技术路径,在临床上显示出拓展治疗边界的潜力。

该手术以飞秒激光近视矫正过程中取出的健康角膜基质透镜为供体材料,可用于远视、散光、圆锥角膜及部分角膜变性等疾病治疗探索。

与此同时,随着角膜屈光性透镜取出术开展范围扩大,供体材料来源逐步增多,但不同机构在材料处理、手术操作、随访管理等方面标准不一,客观上造成疗效评价口径不统一、风险处置链条不一致等问题,影响技术的安全推广与规范应用。

原因:一方面,相关技术涉及供体透镜的采集、保存与追溯,贯穿术前评估、术中操作、术后管理等多个环节,任何环节的差异都可能放大临床不确定性;另一方面,技术处于快速发展阶段,国内外研究与实践经验仍在累积,既需要吸收最新循证证据,也需要将一线高频问题纳入共识框架,形成可执行、可检查、可比较的统一标准。

此外,部分适应证人群往往伴随角膜形态异常、屈光状态复杂等特点,对术者判断与质控体系提出更高要求,进一步凸显制定规范的重要性与紧迫性。

影响:此次由中国民族卫生协会眼学科分会屈光学组和视光专家委员会组织相关领域专家形成的《角膜基质透镜移植手术技术规范专家共识(2025)》,系统明确了手术适应证、透镜采集与保存、临床操作流程、围手术期管理及并发症处理等核心内容,补齐了该领域标准化体系中的关键环节。

业内人士认为,共识的发布有助于推动各级医疗机构在同一技术框架下开展诊疗:一是提升手术安全边界,减少因流程差异带来的风险;二是提高疗效评估的可比性,为后续研究与技术迭代提供更可靠的数据基础;三是强化患者权益保障,使告知、选择、随访与不良事件处置更加清晰可循,促进医疗行为在规范中运行。

对策:共识的价值在于“可落地”。

围绕临床关切,规范不仅应体现在术式细节,更应延伸至全流程管理与质量控制。

业内建议,各医疗机构在推进落实时,应重点把握几项工作:其一,严格适应证筛选与术前评估,强化角膜形态、屈光状态及风险因素的综合判断;其二,完善透镜材料采集、保存与追溯机制,确保供体材料管理符合安全与伦理要求;其三,建立围手术期规范化管理路径,将并发症预警、处置流程与随访评估纳入统一质控;其四,加强培训与同质化考核,推动规范从文本转化为可操作的临床能力。

成都普瑞眼科医院副院长周继容作为共识专家组成员,结合多年角膜激光手术实践,围绕复杂适应证判断、术中关键节点控制与术后视觉质量管理等提出建议,体现了共识制定对一线经验与质量管理理念的吸纳。

公开信息显示,其长期从事角膜激光手术临床工作,在疑难屈光问题处理方面积累较多案例经验。

前景:从行业发展看,统一技术规范是创新医疗走向成熟的重要标志。

随着共识逐步推广实施,角膜基质透镜移植手术有望在更加清晰的标准框架下扩大应用边界,同时也将促使相关研究在规范化路径上加速积累证据,推动适应证界定、疗效评价指标体系与长期随访机制进一步完善。

业内人士指出,未来技术发展仍需坚持“安全优先、循证支撑、质控前置”的原则,通过多中心数据积累与临床路径优化,形成从材料管理到术后随访的闭环体系,使创新成果更稳妥地转化为可及、可靠的临床服务。

从技术探索到规范确立,角膜基质透镜移植手术的发展历程印证了我国医疗创新与标准建设并重的科学路径。

这部凝聚专家智慧的共识,既是技术成熟的里程碑,更是医疗质量提升的新起点。

在规范化框架下,更多患者将得以享受科技创新带来的清晰视界。