湖南构建药品安全立体防线 监管能力跃升助推产业高质量发展

1月20日召开的2026年湖南省药品监督管理工作会议传出重要信息。

"十四五"期间,湖南省在药品安全监管能力建设、政务服务优化、创新产品开发等方面取得突破性进展,全省药品安全形势呈现稳定向好的发展态势。

监管机构体系不断完善,专业队伍建设成效显著。

湖南省通过调整设立检查分局、审核查验中心等机构,积极培养和配置专业技术人员,有效缓解了长期存在的监管力量不足矛盾。

目前,全省拥有国家级药品检查员71人,省级专职检查员118人,省级兼职检查员673人,形成了纵向贯通、横向协作的检查员队伍体系。

同时,该省授牌建立8家检查员实训基地,累计培训全省专兼职检查员1700人次,确保监管队伍的专业素质和执法能力持续提升。

在基层监管方面,湖南省创新工作机制,聘任乡镇药品安全协管员、村级信息员27000余名,形成省市县乡村五级联动的监管网络。

这一举措有效缓解了基层监管压力,使监管触角延伸到最基层,确保了药品安全监管的全覆盖。

风险防控机制趋于常态化、长效化。

该省建立完善了药品安全风险会商机制,聚焦临床试验、委托生产、网络销售等重点环节,对疫苗、血液制品、集采中选等关系人民生命健康的重点产品进行重点监管,对农村、城乡接合部等重点区域加强监督检查。

五年来,湖南先后组织开展了农村药品安全专项整治、药品安全专项整治行动、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作等系列专项行动,均取得了显著成效。

这些专项行动有针对性地解决了制约药品安全的突出问题,进一步规范了药品市场秩序。

在质量监测方面,全省药品抽检合格率稳步提升。

对收到的每一份不合格报告,该省均按照相关法律法规要求依法处置到位,实现了从被动应对到主动防控的转变,确保了上市药品的质量安全。

医药产业发展实现量质齐升。

"十四五"期间,湖南省药品生产企业数量从"十三五"期末的1016家增长至1660家,增幅达63.4%,充分反映了产业的蓬勃发展态势。

全省生物医药生产、经营企业总数达到71549家,其中上市企业21家,数量居中部地区前列,产业规模和竞争力不断增强。

这一增长既体现了湖南医药产业的发展活力,也得益于监管部门创造的良好营商环境和政务服务的持续优化。

药品安全没有“休止符”,既要以最严格监管守住人民群众用药安全底线,也要以更高效能治理适应产业升级与新业态变化。

湖南“补力量、建机制、抓重点、强闭环”的实践表明,唯有坚持风险导向、系统施策、协同共治,才能在发展与安全之间实现动态平衡,让监管能力的提升最终转化为群众可感可及的安全感与获得感。