问题：无袖带血压测量需求增长迅速，但行业缺乏统一标准 我国高血压患者数量庞大——慢病管理需求不断增加——便捷、连续的血压监测成为数字健康领域的重要发展方向；近年来，采用光电、脉搏波等技术的可穿戴无袖带血压测量产品快速涌现，包括智能手表、手环等多种形态。然而，由于测量原理复杂、个体差异大、使用场景多样，不同产品校准方法、测试流程诸上存在差异，影响了临床认可度和市场信任度，也制约了产品的规模化应用和国际推广。 原因：技术复杂且应用场景多样，亟需统一标准 无袖带血压测量与传统袖带式测量不同，依赖多传感器采集和算法估算，容易受佩戴位置、体动干扰、肤色等因素影响。加之可穿戴设备更新快、产业链分工细，缺乏统一的验证评价框架会导致研发、生产、应用各环节难以协调。行业需要建立既符合国内实际又能与国际接轨的标准体系。 影响：首个系统性标准发布，填补国内空白 中国食品药品企业质量安全促进会发布的《可穿戴无袖带血压测量设备》团体标准将于2026年3月14日实施。该标准由广东医科大学与香港医学工程研究院牵头，联合企业和科研机构共同制定，并获中国高血压联盟专家组全票通过。标准统一了验证评价体系，明确了关键性能指标和测试方法，有助于提升产品质量和用户体验的一致性。 需要指出，该标准与国际IEEE 1708标准相衔接，为国内产品进入国际市场提供了技术和合规基础，也有助于国内外产业链协同发展。 对策：推动标准落地实施 标准的有效执行是关键。业内人士建议：一是推动企业在研发阶段就遵循标准要求；二是鼓励第三方机构按统一方法开展验证；三是完善产业链各环节的质量控制；四是加强数据安全和隐私保护。 歌尔等核心参编企业参与了标准制定，这些企业在传感器、光电监测等领域的技术积累有助于推动产品性能提升和成本降低。 前景：团体标准将促进行业发展 团体标准特点是先行先试。随着标准实施和数据积累，无袖带血压测量有望在慢病管理等领域发挥更大作用。但行业仍需持续改进技术，特别是在特殊人群和复杂场景下的可靠性。 未来，对应的标准有望升级为行业或国家标准，推动我国可穿戴健康监测设备从"能用"向"可靠、可比、可监管"发展，提升国际竞争力。
中国健康医疗设备标准化建设取得重要进展。在人口老龄化和慢病防控的背景下，通过标准推动产学研融合，既是提升产业竞争力的需要，也是落实"健康中国"战略的实际行动。这场标准引领的变革，或将重塑全球数字健康产业格局。