在重症监护领域被称为"救命气"的一氧化氮吸入疗法,正迎来国产化突破的关键时刻。
港交所披露文件显示,诺令生物的核心产品iNOwill治疗仪已获得国家药监局和欧盟CE双重认证,填补了我国便携式iNO设备的市场空白。
这一技术突破背后,是创始人毛雯博士将国际视野与本土创新相结合的实践成果。
市场需求的激增推动了企业快速发展。
据行业分析,全球iNO治疗市场规模预计2025年将达12亿美元,而我国新生儿持续性肺动脉高压等适应症患者年增量超过3万例。
诺令生物通过差异化布局,已在2024年占据国内iNO市场销售收入首位,其自主研发的IABP设备同样实现国产零的突破。
然而高速扩张也带来经营压力。
招股书显示,企业近两年累计亏损超1.5亿元,毛利率从59.3%下滑至49.9%。
分析认为,研发投入持续加码是主要原因——公司现有4款在研产品同步推进,2025年前三季度研发支出占比达营收的68%。
这种"以亏损换市场"的策略在创新医疗器械领域并不罕见,微创医疗等企业都曾经历类似发展阶段。
面对资金压力,诺令生物选择通过港股18A条款上市融资。
该机制允许未盈利生物科技公司上市,此前已有百济神州等成功先例。
企业目前已获鼎信资本等机构多轮投资,估值5年增长32倍,显示出资本市场对医疗硬科技的长期看好。
行业观察人士指出,随着国家药监局创新医疗器械审批绿色通道等政策支持,国产高端医疗设备替代进程正在加速。
诺令生物若能成功上市,不仅可缓解资金压力,更将为国内医疗科技企业国际化发展提供新范式。
创新医疗器械企业的成长,既依赖技术突破,也取决于市场验证与成本效率。
诺令生物冲刺港股上市,为国内“救命气”赛道带来新的资本窗口。
如何在创新驱动与盈利逻辑之间找到平衡,将决定其能否从技术领先走向长期可持续的发展。