当前,中国医药产业正处于创新驱动和国际化发展的关键时期。1月17日,国家医保局北京召开医保药品器械交易与价格平台支持中国药械"走出去"座谈交流活动,标志着我国在推动医药产业国际竞争力提升上迈出新步伐。这次活动汇聚了政府部门、行业专家和企业代表,共同探讨如何依托超大规模市场优势,推进中国医药产业高质量创新和国际化发展。 从政策层面看,国家医保局正通过机制完善、模式创新、系统联动等多维度举措,既支持医药产业高质量创新,又着力构建国际定价体系。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍,国家医保局通过健全医药价值形成机制,推进新上市药品首发政策,支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格。同时,优化新老挂网服务,实行"一省受理、全国通行"举措,为创新药械在国内市场建立坚实的价值基础。 在国际定价体系构建上,中国药品价格登记系统的上线具有里程碑意义。这是首次由中国官方背书的权威药品价格信息系统,遵循"一地受理、全国共享、全球公开"原则。药品上市许可持有人可自主申报国内真实发生的交易价格,覆盖公立医院、零售药店、互联网医院等多类终端渠道。申报完成后可生成多语种价格查询凭证,作为海外市场谈判、注册准入的有效依据。系统运营方仅对申报信息的真实性进行形式审核,充分尊重企业市场定价自主权。这个设计既实现了医保支付价与市场零售价的合理分离,既不增加国内患者用药负担,又为企业出海提供了坚实的价格支撑。 自上线近一个半月以来,该系统已吸引全国18个省份的60家企业完成注册,成功登记22个药品,涵盖中成药、化学药、生物制品等多个类别,网站日活跃用户突破万人次,落地成效显著。这充分说明该系统切实解决了企业出海过程中的痛点问题。 除构建国际定价体系外,国家医保局同步探索建立医保综合价值评价体系,突破传统依赖单一临床试验的评价范式,转而依托真实世界数据,对药品和医用耗材开展全生命周期价值评估。1月16日,可信评价点网络在北京正式组建并完成现场签约,继续推动医保决策从经验判断向循证科学转型。国家医保局涉及的负责人表示,此举旨在基于真实世界数据重新定义"值得医保购买的好药",2025年已联合79家医疗机构开展医药上市后综合评价试点,持续筑牢医保决策的科学基础。 在平台建设上,国家医保局着力推进特色化、差异化集采交易与价格平台建设,鼓励引导有条件的地区围绕东南亚、中亚等重点区域搭建全球创新药交易平台。各地结合自身区位优势与政策禀赋,积极构建线上线下一体化平台,覆盖信息展示、交易撮合、采购结算、物流运输等全链条服务。中国—东盟集采交易平台、新疆医保局牵头搭建的中国—中亚"中心药房"、天津医保局牵头的中国国际医疗设备与器械交易平台、宁波医保局牵头筹备的宁波中东欧集采交易平台等,均形成了各具特色的跨境医药服务格局。 从部门协同看,国家药监局、工信部、商务部等多方支持、全链条发力,助推中国创新药械"走出去"。工信部聚焦产业基础强化,加大对创新研发与产业化支持,推动医药工业数字化、绿色化转型,同时搭建与金砖国家、"一带一路"国家的合作平台,支持药械产品供应全球。商务部针对性破解出海痛点,联合多部门构建覆盖全流程的海外综合服务体系,整合法律、金融、物流等资源实现"一网通办"。国家药监局则通过推动产业升级、强化质量监管、深化国际合作,为中国从制药大国向制药强国转变注入动力。 这诸多政策举措的出台,反映了我国对医药产业国际竞争力提升的注重。通过政策搭台、平台赋能,中国医药产业正在形成从研发创新、质量管理、价格体系到国际市场拓展的完整生态链条。这不仅有利于中国医药企业开拓国际市场,也有助于将中国医药创新成果转化为国际竞争优势,推动中国医药产业实现高质量发展。
药械出海不仅是贸易扩张,更是产业能力与国际规则的全面对接;以交易与价格平台为基础,依托真实世界证据与全链条服务,多部门协同的制度创新为中国医药国际化提供了稳健路径。未来,坚持质量为本、创新驱动、规则对接与风险可控,才能让更多中国医药成果惠及全球患者,推动中国从大国迈向强国。