问题——随着医药创新和诊疗模式加速迭代，医保基金管理面临“价值如何衡量、支付如何匹配、风险如何可控”的现实挑战。
传统以临床试验为核心的证据体系，在严格试验条件下具有较高内在有效性，但对不同地区、不同人群、不同医疗机构的真实使用效果与成本影响反映不足，难以完全满足医保从“准入—支付—监管—评估”全链条的精细化治理需求。
如何在确保安全、有效、经济的前提下，让医保支付更好体现临床价值和社会效益，成为当前改革的重要议题。
原因——一方面，新药新器械及前沿技术不断涌现，疗效获益与适用人群更趋细分，医保决策需要更贴近临床实践的证据支撑；另一方面，医疗服务供给和患者就医行为存在明显区域差异，单一证据来源难以解释真实世界中的疗效波动、依从性变化及费用结构差别。
此外，数据要素价值尚未充分释放：多源数据分散在医疗机构、医保结算、公共卫生及可穿戴设备等场景，标准不统一、可比性不足、治理能力不均衡等问题仍制约证据转化为可操作的政策工具。
影响——真实世界研究的引入，为医保从“经验判断”向“证据决策”迈进提供了可行路径。
通过对临床病历、医保结算等在常规诊疗中产生的数据进行规范治理和科学分析，可更全面呈现药械在真实使用中的效果、风险与成本，辅助判断其综合价值与预算影响。
这既有助于提升医保支付的精准度，减少低效或不适宜使用带来的基金浪费，也有助于形成更加透明、可预期的规则环境，促进医药企业把创新资源投向临床价值更高、患者获益更明确的方向。
同时，在合理保护隐私与安全的前提下，真实世界证据的广泛应用将推动医疗机构提升数据质量和规范化诊疗水平，进而形成医保管理、医疗服务和产业创新之间的正向循环。
对策——大会期间，相关部门和专家围绕“如何把真实世界数据变成可信证据、再把证据变成可执行政策”展开讨论。
国家医保局医药价格和招标采购指导中心负责人在主旨发言中提出，以“怎么做、在哪做、找谁做、数据从哪里来、做了有什么用”为逻辑主线，强调从制度设计到落地应用的系统推进：一是建立全国统一、可复制的评价规范与方法体系，明确研究设计、数据标准与质量控制要求；二是选择条件成熟地区先行试点，在可控范围内验证规则、优化流程；三是培育具备方法学能力与公信力的评价主体，提升研究结果可解释性与可比性；四是推动多源数据融合，打通医疗、医保与科研之间的数据壁垒；五是贯通应用场景，让评价结果在医保立项、定价、支付、目录调整及监管评估等环节实现闭环使用。
与会代表认为，只有把“证据链”与“政策链”衔接起来，真实世界研究才能从学术层面走向治理工具层面。
前景——湖北在相关探索中提出以场景带动数据、以机制保障应用的思路，通过前沿技术项目立项定价、建立医保数据定向发布机制等举措，为真实世界研究积累数据基础与应用土壤。
面向未来，多方共识在于：应持续夯实数据底座和治理能力，完善数据安全与合规框架，推动研究成果更深度嵌入医保支付方式改革、目录动态调整及绩效评估；同时，加强跨区域协同与标准互认，提升证据在全国范围内的可迁移性与可比性。
业内人士预计，随着规范体系逐步健全、试点经验不断沉淀，真实世界证据将在支持基金精细化管理、促进创新成果合理可及、提升患者获益等方面发挥更大作用。
真实世界研究为医保精细化治理打开了新的窗口。
当前，我国医保制度正处于高质量发展的关键时期，如何在保障人民健康的同时优化资源配置、鼓励医疗创新，是摆在医保工作者面前的重要课题。
通过建立以真实世界证据为基础的科学评价体系，医保部门可以更加精准地识别有价值的医疗创新，更加高效地配置有限的医保资金，形成医保支付与医疗创新的良性互动。
这种新的治理模式不仅是医保管理的升级，更是推动整个医疗卫生体系向高质量发展迈进的重要举措。