记者王卡拉报道，3月3日，国家药品监督管理局传来了一个好消息。亚虹医药的核心产品希维她，商标名叫CEVIRA，获批上市了。这个产品把全球首个宫颈癌前病变无创治疗给填补了空白。希维她其实是一款由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和器械组成的光动力治疗系统，名字叫APL-1702。 北京协和医院妇产科主任医师陈飞教授说，希维她最大的优势就是无创治疗。妇科医生在门诊就能操作，连麻醉都不用打。医生给患者用上这个治疗系统后，诊疗时间可以缩短到10分钟以内。患者放好装置就能正常工作生活了，不用在医院等结果，做完就能自己拿走。这个治疗方法不光精准清除病变、清除HPV病毒、还保护了生育功能。最重要的是它无创，保留了宫颈结构和功能完整。 北京大学人民医院魏丽惠教授也提到，这个产品让宫颈癌前病变患者有了新选择。目前国内大概有60%的患者因为无创治疗成功延缓或避免了手术。希维她的获批改变了一直以来以手术为主的局面。亚虹医药已经开始探索HPV清除适应症了。 在国际市场上，他们也有好消息：希维她的上市许可申请今年2月就被欧洲药品管理局受理了。同时他们还和美国食品药品监督管理局达成了一致意见来支持美国上市。亚虹医药正在寻找海外的合作伙伴来推动全球市场的发展。中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会主任委员魏丽惠教授认为这次获批是中国妇科宫颈疾病诊疗领域的突破，也给保守治疗提供了积极且安全的方案。