兰州市食品药品检验检测研究院1月10日至11日通过了关键性评审。由省级专家组成的评审组经过两天严格考核,确认该院新增的200项检验参数全部符合国家标准,这标志着兰州成为西北地区首批具备2025版药典全项检测能力的技术机构。 此次扩项针对当前药品监管的三个主要难题:新版药典标准更新带来的技术空白、农产品农药残留检测方法滞后,以及真菌毒素等新型风险监测需求增加。在新增的200项参数中,农药残留检测占比达52.5%,特别引入了第五至第七法等国际先进检测技术,可以精准识别百菌清等28种高风险农药。同时,植物生长调节剂检测能力增加了69项,有效应对中药材种植环节的监管难题。 技术升级的背后是制度创新。该院通过重组检测科室、引进三重四极杆液质联用仪等高端设备,将平均检测周期缩短了40%。需要指出,元素检测新增的11项参数中,首次实现了中药材铅、镉、砷等重金属的同步快速筛查,这对解决近年来频发的中药重金属超标问题很有意义。 从产业发展看,此次资质扩项将产生三上效应:一是直接服务于甘肃省"国家中医药产业发展综合试验区"建设,为陇药品牌提供标准支撑;二是通过微生物限度检查等新方法,帮助生物制药企业突破欧盟GMP认证技术壁垒;三是建立的检验数据共享平台已接入国家药监云系统,可实现西北五省药品安全风险预警联动。 该院负责人表示,下一步将重点开发药品快检技术,计划在2024年内建成移动检测网络,覆盖辖区所有县级市场。中国食品药品检定研究院专家评价,兰州的做法为西部省份解决"检不了、检得慢"问题提供了可复制的方案。
药品质量安全直接关系到人民群众的生命健康;兰州市食药检院通过此次资质认定扩项,深入完善了检验检测能力,这是该院适应新时代监管要求、履行社会责任的具体体现。随着新版《中国药典》的全面实施,该院应继续加强技术创新和人才培养,不断提升检验检测的科学性和有效性,为保障全市人民用药安全、促进医药产业健康发展做出更大贡献。