谁能想到全球首个这档子重磅炸弹药居然先在中国上市了?

谁能想到全球首个这档子重磅炸弹药居然先在中国上市了?NMPA的公告里写着呢。这款特泽利尤单抗,还是阿斯利康跟安进联合弄出来的,算是真正的同类首创的人类单克隆抗体,专门是去压制TSLP的那套路数的。TSLP那可是个大坏蛋,在上层级联中起带头作用,跟严重哮喘还有那些过敏反应、嗜酸性炎症都脱不了干系。这药以前也给FDA批了,给那些搞不定的成年哮喘和12岁以上的孩子当附加维持药用。去年欧盟和日本也都把通行证发了下来,到了今年10月,它在美国又拿下了个新活儿,管的是12岁以上人群的CRSwNP。 就在国内这块地盘上,它也没闲着,哮喘、嗜酸性食管炎、CRSwNP还有COPD这些适应症的III期临床都在排队等着。特别是那个针对哮喘的DESTINATION试验早就收官了。这可是个大工程,区域多中心的随机双盲对照试验,专门盯着重度哮喘里的成年人看。在2025年的AAAAI年会上放出的数据看得人热血沸腾:跟吃安慰剂比起来,特泽利尤单抗这52周内硬是把AAER这一串急性发作给摁下去了74%。 除了主打的那个发作率,其他方面也没拉下。FEV1这个肺功能指标涨了足足250ml,生活质量的评估量表ACQ-6、AQLQ跟ASD统统都亮了绿灯。对于CRSwNP这块心病,它也有话说。WAYPOINT三期研究是个实实在在的利好:它不光把鼻息肉的严重程度给扳倒了头,还把后面要做的手术和用的激素需求都给砍没了。发表在新英格兰医学杂志上的数据更是实锤:第52周的时候NPS和NCS这两个评分点降了很多。 药效来得也快,最早第2周就能在NCS上看到效果,第4周NPS就稳住了,一直能管到第52周。最让人眼前一亮的还是那些关键的次要终点,全都达到了统计学和临床的双料标准。最关键的是跟不吃药的人比起来,特泽利尤单抗几乎把手术需求给消灭光了(降到了98%),激素用量也砍掉了一大半(降到了88%)。