山东政企协同破解中药现代化难题 34个经典品种焕发新生创造30亿元产值

中医药产业的核心难题是如何让传统方剂既保留疗效,又符合现代药品监管要求;这个矛盾长期制约着大量具有临床价值的古方开发,导致丰富的中医药资源闲置。山东作为中医药文化大省,拥有深厚的产业基础,但如何将优势转化为现代竞争力,成为关键课题。 解决这个问题需要政府与企业的有效配合。山东药品监督管理部门主动转变工作方式,从被动监管转向主动服务,政策解读和技术指导上提供支持。以鲁南制药为代表的龙头企业则通过优化工艺、完善质量标准,推动古方中药与现代药品的"安全、可控、可追溯"要求相适配。这种政企协同已初见成效:鲁南制药完成34个品种的恢复生产,创造30多亿元产值,中药销售额占比超过50%,成为企业发展的重要支撑。 从"经验传承"到"科学诠释"是中药产业现代化的关键。这需要建立完整的现代研发与质控体系。一上,用现代技术阐明中药制剂的多组分协同机制,开展循证医学研究,用现代医学语言诠释传统功效。另一方面,建立从药材到成品的全过程质控体系,实现生产全流程追溯,确保产品质量稳定。这套体系既提升了产品的科学性和可信度,也为进入国际市场奠定基础。 山东中药产业的国际竞争力正在提升。凭借科学表达和过硬的质量标准,鲁南制药的多个中药产品已在新加坡、印尼及欧亚五国经济联盟等地获批上市。企业更聚焦欧盟、北美等高端市场,推动中药标准与品牌走向全球。这表明,通过政企协同、科技赋能、质量提升,中药产业完全可以在国际舞台上展现竞争力。 山东药品监督管理部门还积极推动中药传承创新,支持具有临床优势的中药新药研发,推动名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。2025年将对全省5个3.1类中药新药古代经典名方中药复方制剂开展注册核查检查,助力产品早日获批上市。这些举措反映了政府部门在推动产业发展中的主动担当。

中医药的生命力在于临床价值,更在于用现代科学与现代治理让价值可验证、可复制、可推广;山东以政企协同破解堵点、以质量与创新双轮驱动提效增量,为传统医药产业升级提供了可借鉴的路径。面向未来,只有坚持守正创新、以标准立信、以证据立论,才能让更多源于经典的方药在现代体系中站稳脚跟,并在全球健康舞台上赢得长期认可。