问题——全球研发“提速”对模式动物交付提出更高门槛 近年来，基因治疗、核酸药物与肿瘤免疫等前沿领域快速发展，带动基因修饰小鼠、大鼠等模式动物需求上升。与常规模型不同，面向新靶点验证、药效评价与安全性研究的复杂模型，往往涉及多位点编辑、大片段整合、精准表达调控及后续表型评估，对周期、成功率和一致性提出更高要求。海外客户对交付时间的敏感度不断上升，急单、大单与定制化项目增多，使“按期、按质交付”成为行业竞争的关键变量。 原因——成本压力与技术复杂度叠加，倒逼生产体系与平台能力升级 一方面，国际生物医药研发投入虽高，但实验成本管控趋严，客户倾向以更可控的预算获得更复杂、可复用的模型资源；另一方面，基因治疗药物的靶点正从编码区扩展到非编码区，促使模型构建从“表达一个人源蛋白”升级为“基因组层面原位替换人源序列”，对载体设计、编辑策略、繁育体系及质量控制提出系统性挑战。叠加跨境物流、合规检疫与生物安全管理要求，单点能力已难以支撑规模化全球交付。 影响——“中国制造”向“体系化交付”延伸，重塑国际竞争力 苏翠认为，模式动物生产中心在企业全球化战略中的核心，是把国内制造端的供应链效率转化为海外客户可量化的价值：更短周期、更稳定品质与更具竞争力的综合成本。赛业生物目前形成苏州、北京、广州三地协同的生产组织方式，通过产能调度与流程标准化，面向海外客户提供与国内同标准的模型交付。业内人士指出，该模式不仅提升了我国生物科研服务的国际可达性，也推动国内对应的实验动物设施、质量标准与人才体系向更高水平对标，带动上下游试剂耗材、检测验证与冷链运输等产业链环节协同升级。 对策——以“速度、成本、品质、经验”四维能力构建交付底座 据介绍，针对海外市场获取信任与扩大份额目标，中心在生产与研发两端同步加固能力：其一，以高通量显微注射、批量化体外受精与规模繁育能力提升交付速度，并通过三地联动缩短排产与等待时间，增强应对急单和复杂项目的弹性；其二，依托集团化采购和供应链管理稳定关键物料来源，在控制成本的同时保持批次一致性；其三，通过统一的生产系统、操作规程与人员培训，确保不同基地出品模型在遗传背景、关键质控指标与健康状态上一致；其四，以长期项目沉淀形成复杂模型经验库，覆盖全人源化、纳米抗体、共轻链等高难度方向，提高方案设计可预期性和项目成功率。 技术平台上，中心持续推进精准编辑与复杂构建能力建设。以自主平台TurboKnockout®为例，其通过融合传统打靶策略与效率优化路径，面向复杂模型缩短构建周期并提升命中率；HUGO-GT®等平台则聚焦基因组层面的人源化替换，支持将外显子、内含子及调控区等关键序列原位导入，以更贴近临床真实靶点的方式服务核酸药物与基因治疗研发需求。此外，自动化方案设计系统的应用，正推动模型构建从“经验驱动”向“数据与流程驱动”转变，降低设计误差与沟通成本。 前景——从“交付承诺”走向“全球研发伙伴”，合规与创新并重 受访者表示，未来海外客户将更加关注交付稳定性、数据可追溯性与合规证明文件完备度。业内预计，模式动物行业竞争将从单一技术突破延伸到“平台能力+质量体系+跨境履约”的综合比拼。随着多基地协同机制更成熟，叠加更高水平的人源化与多位点编辑技术迭代，国内企业有望在全球定制化模型供给中承担更关键的角色。与此同时，如何在国际规则框架下完善生物安全与动物福利管理、提升跨境物流韧性、加强与海外科研机构的协同验证，也将成为企业持续“走出去”的必答题。
在全球生物医药产业快速发展的背景下，中国生物技术企业正从技术跟随转向自主创新，从国内市场迈向国际舞台。赛业生物的实践表明，中国制造在高端领域同样具备竞争力，关键在于技术创新、生产效率和质量管理的高效结合。随着更多企业在基因编辑等领域的突破，中国在全球科研创新链中的地位将更提升，为人类健康事业做出更大贡献。