上海复宏汉霖自主研发的一款名为HLX3901的四特异性抗体新药,正打算把它拿给晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者去用,用来评估它在这方面的安全性、耐受性还有药代动力学特征。它的靶点是DLL3×DLL3×CD3×CD28,作用机制就是把CD3和CD28这两种信号一起给T细胞接上,好让T细胞更使劲地去杀DLL3阳性的肿瘤细胞。 这个临床研究现在开始招人了,年龄限制在18到75岁之间。要是小细胞肺癌患者,得是之前用过含铂方案加上免疫检查点抑制剂后,要么受不了药了、要么又复发了、要么又进展了。要是神经内分泌癌患者,也得是之前用了含铂方案后不行了、或者是又复发或进展了。不管是复合型小细胞肺癌还是混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤的病人,都可以参加。 想要参加这个试验,得给他们提供存档的肿瘤组织标本(最好是最近一年内手术或活检留下的),或者直接在身上取活检做DLL3表达检测。另外,如果身体里还有HBV或者HCV感染,或者脑子里面有转移灶没处理稳定四个星期以上,就不能参加了。 试验药物的具体情况是这样的:注射用HLX3901,每瓶规格是10mg/3.3mL。给药方式是静脉输注,用药周期是每两周一次。这个试验是单臂试验的I期临床研究,登记号是CTR20261138。 这次研究的中心放在了上海、北京、湖北武汉、江苏徐州这些地方。至于试验什么时候正式启动,还得以后期咨询为准。印塔健康旗下公众号的文章信息仅供参考,看病吃药还得听医生的。