一、问题:基金安全与用药秩序面临新挑战,违法违规手法更隐蔽 医保基金是群众的“看病钱”“救命钱”。近年来,随着药品流通链条日益复杂、支付方式改革持续推进,少数机构和个人通过倒卖医保“回流药”、串换医保药品、空刷套刷医保凭证、伪造处方、敛卡购药、年底突击“冲顶”消费等方式侵蚀基金安全,扰乱诊疗和用药秩序。一些违规行为借助跨区域流通、虚假诊疗记录等手段规避监管,呈现更隐蔽、链条更长的特点。 国家医保局4月2日发布信息,持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动。行动分两个阶段推进:第一阶段为2026年4月至7月,第二阶段为2026年9月至11月,并将4月初和9月初分批下发药品追溯码重复结算疑点线索。各地医保部门将会同有关部门,统筹国家下发线索、本地超量开药线索以及群众举报投诉线索,开展核查整治。对违规行为将分类处置,视情节采取约谈提醒、限期整改、暂停医保结算、解除服务协议、医保支付资格记分管理,并按规定移送相应机构处理。 二、原因:监管数字化与支付改革叠加,行业从“规模扩张”转向“合规经营” 从宏观层面看,医保基金收支平衡压力加大、群众用药需求增长、药品价格治理持续推进,促使监管方式从“事后抽查”加速转向更具穿透性、智能化、全链条的治理。追溯码线索分批推送,表明了数据驱动的监管路径:通过识别重复结算、异常流向等高风险信号,提高发现问题的精准度和时效性。 从行业层面看,带量采购常态化、医保支付方式改革不断深化,使“以量换价”的竞争更为激烈,个别环节由此出现寻租和套利空间。另外,基层医疗服务能力提升步伐加快。国家卫生健康委与国家中医药局近日联合印发通知,启动基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动(2026—2028年),明确到2028年底将所有村卫生室、社区卫生服务站纳入医疗质量管理体系,推动分级诊疗“基层首诊”落地。基层质量与监管能力提升,将继续压缩不规范诊疗和不合理用药空间。 三、影响:控费与提质并行,集采扩围与价格治理推动市场出清 在控费与提质并行的政策主线下,集采与价格治理继续加速。湖北医保服务平台3月30日发布通知,就全国中成药联盟第四批集中采购及第二批接续采购文件征求意见。征求意见稿显示,本轮中成药集采涉及28个产品组、90个产品——涵盖多个独家品种——采购周期拟自中选结果实际执行之日起至2028年12月31日。湖北上还组织企业沟通会,介绍主要规则并听取建议,表达出规则更透明、推进更协同的信号。 地方层面,四川推动氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购落地,要求涉及的医疗机构、集采中选企业、配送企业在规定期限内完成三方合同签订,并对执行情况进行监测,强调“中选价即执行价”。黑龙江对已挂网药品开展价格治理,公示第九批企业自主申请价格调整结果,部分品种降幅明显,并对部分药品实行暂停挂网安排,显示出对异常高价、价格倒挂等问题的持续纠偏。 这些举措将带来多重影响:一是药品价格体系进一步规范,依赖高毛利、渠道驱动的产品空间被压缩;二是医疗机构用药结构更趋“性价比导向”和“指南导向”,临床路径管理的重要性上升;三是行业集中度可能提升,合规能力更强、规模化运营更成熟、供应保障更稳定的企业优势更突出。 四、对策:以“严监管+强质量+促创新”构建长效机制 针对医保基金安全与药品流通秩序,在加大打击力度的同时,还需要形成可持续的治理闭环。 一是强化追溯体系应用。围绕追溯码线索核查,推动药品从生产、流通到终端使用全链条可追踪、可核验,把“数据发现问题”进一步落实为“制度解决问题”。 二是完善协同执法机制。医保、卫生健康、药监、公安、市场监管等部门加强信息共享与联合惩戒,提升对链条化违规的打击效率,并依法依规公开曝光典型案例,形成震慑。 三是提升基层服务质量与合理用药能力。随着基层医疗质量改善行动推进,要同步加强处方审核、用药管理和医保政策培训,减少因能力不足导致的不合理诊疗与超量开药风险。 四是稳定供应与优化竞争规则。集采扩围背景下,规则设计应兼顾价格合理、质量可靠与供应稳定,防止“唯低价”引发断供风险,推动企业从营销竞争回归质量与研发竞争。 五、前景:行业在“去伪存真”中重塑,创新药成为穿越周期的关键变量 在强监管与集采常态化背景下,创新药与高质量供给的重要性进一步凸显。近期企业研发进展显示,部分企业加快在抗感染、肿瘤等领域布局。悦康药业公告称,其子公司相关雾化吸入剂获得临床试验批准,聚焦人偏肺病毒感染治疗与预防领域的未满足需求。云南白药公告显示,其用于肿瘤恶病质治疗的1类创新药获批临床试验,并披露研发投入与分红安排。创新投入与合规经营并重,正成为资本市场与产业竞争的重要评价维度。 可以预见,随着追溯监管更精细、基层质量管理体系更健全、集采和价格治理机制更成熟,行业将从“渠道红利”转向“质量红利”“创新红利”。未来一段时间,合规成本上升与价格竞争加剧仍会给部分企业带来压力,但从长期看,有助于净化市场环境、提升资金使用效率、促进临床合理用药,并推动资源向真正具备研发能力与稳定供应能力的企业集聚。
药品行业的深刻变革不仅关乎产业转型,也直接影响全民健康;面对复杂多变的行业环境,只有把科技创新与规范管理一起抓,才能提升国际竞争力,更好保障公众用药安全与健康福祉。