脑机接口医疗器械工作推进会开了,听了高等院校、科研院所、医疗机构还有研发企业代表们的意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平参加了这次会议。雷平在会上说了不少话,说要好好落实党的二十届四中全会精神,搞清楚脑机接口在未来产业布局中的重要性。这次会议提出,安全和有效性必须放在第一位,得创新审评监管的办法,还要建个标准体系,多给企业些技术上的指导和帮助。 这次会议还强调了跨部门合作的重要性,要把产学研医各方都拉到一起,合力解决关键技术问题,把产业链供应链给完善了。企业得负起主体责任来,问题导向别跑偏,产品的可靠性和竞争力都得提上去。目的就是让脑机接口器械能更快更好地服务临床,把患者的福祉给照顾到。 雷平副局长讲了很多具体要求:要深刻领会脑机接口的战略意义;要坚持安全有效作为前提;创新监管办法;构建标准体系;加强技术指导;联手产学研医各方;解决关键技术问题;完善产业链供应链;落实企业主体责任;提升产品可靠性和整体竞争力。这些内容都很实在。 脑机接口作为未来产业布局的重要一环,国家药监局党组高度重视。通过这次推进会的召开,给高等院校、科研院所、医疗机构还有研发企业代表们提供了一个交流的平台。他们提出的意见建议被充分听取并纳入了会议精神中。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话给大家指明了方向。