国内首个异体γδ-T细胞注射液在穗启动I期临床试验瞄准晚期肝癌实体瘤治疗

在全球癌症治疗中,实体瘤尤其是晚期肝癌始终是难点;统计显示,我国每年新发和死亡肝癌病例均占全球一半以上。传统治疗手段总体疗效有限,患者预后不理想,这也让新疗法的研发更显迫切。 目前主流的CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中效果突出,但在实体瘤上进展不顺。主要原因包括:自体细胞制备周期长、成本高,同时难以有效穿透并应对实体瘤的免疫抑制微环境,限制了细胞疗法在实体瘤领域的应用。 因此,γδ-T细胞因其独特的生物学特点受到关注。γδ-T细胞不受MHC限制,具备广谱杀瘤能力,不依赖肿瘤抗原呈递,可直接识别并杀伤多种肿瘤细胞,对肝癌等实体瘤显示出较强活性。更重要的是,异体γδ-T细胞有望实现标准化、规模化生产,患者确诊后可更快进入治疗流程,提高治疗的可及性与及时性。 此次临床试验的启动,说明了广州及国内细胞治疗产业联合推进的进展。研发方暨德康民公司由国际知名免疫学家尹芝南教授创立,在γδ-T细胞领域已形成多项具有开创性的研究成果。临床试验由暨南大学附属第一医院牵头,联合多学科专家团队开展,以保障试验设计的严谨性与受试者安全。 从产业层面看,这个进展也反映了广州在细胞与基因治疗(CGT)领域的布局。通过政策支持、平台建设与技术攻关,广州正加快打造CGT产业集群。此次临床试验的推进,有望为晚期肝癌患者提供新的治疗路径,也将为我国细胞治疗产业的研发与转化积累关键经验。

细胞治疗走向实体瘤,既是医学前沿的突破,也考验临床规范与产业治理能力。此次异体γδ-T细胞注射液I期临床在广州启动,关键在于用临床证据回应真实需求:能否在安全性、稳定性与便捷性上继续提升,让患者更快获得可用的治疗选择。期待各方在科学与审慎的基础上持续产出高质量数据,推动创新稳步转化,真正惠及患者。