诺和诺德打赢了官司,把司美格鲁肽的核心专利保住了,可这家公司眼下还得面对市场竞争

尽管诺和诺德打赢了官司,把司美格鲁肽的核心专利保住了,可这家公司眼下还得面对市场竞争和专利到期这两大难题。最高人民法院知识产权法庭刚给这场2021年就开始的纷争定了性,维持了这个专利的有效性。诺和诺德的老总杜麦克觉得这事儿挺暖心,说明中国政府对医药创新是有坚定态度的,能让外企在这儿更放心搞研发。司美格鲁肽是他们家研发的一种长效GLP-1受体激动剂,现在在中国有两个名字叫诺和泰和诺和盈,用来治糖尿病还有减肥。 这场官司是从2021年6月华东医药旗下的中美华东开始找茬的,他们跑到国家知识产权局那儿去告专利无效。2022年9月国家那边判了把专利权全给否了。诺和诺德不服气,就把官司打到了北京知识产权法院。一审法院认为国家知识产权局错了,把决定给撤销了。双方意见不合,最后案子又上诉到了最高人民法院。 虽然赢了这场硬仗,诺和诺德心里也有底了。不过他们在公告里也说了实话,司美格鲁肽的化合物专利在有的国际市场上到2026年就到期了。这时候估计会给他们全球销售增长带来点负面影响。这次判决虽然保住了专利有效期内的市场地位,可也没法改变专利到期后的局面。 大家都知道医药行业里有个“专利悬崖”,这是躲不掉的。现在中国本土企业也在忙着搞司美格鲁肽的生物类似药。行业数据显示,至少有正大天晴、石药集团、复星医药、华东医药、丽珠集团、齐鲁制药这10家企业已经递交了上市申请;还有差不多10款同类产品正在搞三期临床试验。等到专利一到期,估计会有更多的仿制药涌进来抢市场。 除了要防着仿制药,诺和诺德在GLP-1这个赛道上还要和礼来公司的替尔泊肽这种原研药硬碰硬。国内像信达生物的玛仕度肽、恒瑞医药的GLP-1新药也都在往上市的路上赶。竞争越激烈对消费者来说越有好处。 分析人士说最高法的判决维护了原研企业的创新价值。从道理上讲,专利到期后仿制药的合法上市能让药更便宜、更普及。这次判决明确告诉大家中国要加强知识产权保护、鼓励创新的决心不会变。 对于诺和诺德来说,虽然赢了官司能占着市场的大份额,但等到专利到期市场肯定要变样。以后随着时间窗口越来越近,国内外的新药和生物类似药会越来越多。中国的GLP-1类药物市场以后就会变成大家一起竞争、大家都能受益的新阶段。怎么接着创新、怎么应对市场变化?这是所有药企都得好好琢磨的事儿。