“北脑一号”多中心临床试验正式开始，第一个接受植入的人很可能把失去的手部运动功能找回来。今天一大早，首都医科大学宣武医院在早上8时30分，给一位四肢瘫痪了很久的男性患者做了植入手术。赵国光带着宣武医院神经外科团队操刀，用了将近4个小时，就给患者装好了GCP规范下的智能脑机系统。赵国光表示，这个系统能帮患者从神经信号转换成动作，以后患者想动的时候，就能通过这个系统直接操控外部设备。这意味着“北脑一号”的规范化大规模试验要开始了，首批计划选36个病人做试验。病人因为颈段脊髓损伤，手只能碰到嘴巴，连基本的抓握都做不到。手术把柔性电极精准放进大脑左侧手部运动区域的硬脑膜外，再用钛板和螺钉固定骨瓣，在颅骨上挖个硬币大小的槽把设备放进去。做完手术后，患者就要进入脑机接口训练阶段，希望能慢慢恢复手部功能。“北脑一号”是用128通道的柔性颅内皮层电极芯片做的，能解码大脑的运动意图，直接驱动设备帮患者动起来。这个项目是中国团队自主研发的，覆盖了电极、信号处理、算法和解码等关键环节。系统既保证信号质量，又降低了免疫反应和组织损伤的风险。过去一年，“北脑一号”在7位病人身上做了植入手术，器械在人体内安全工作时间累计超过4.5万小时，没出什么大问题。“北脑一号”经过了这些试验证明安全有效后，就要进入大规模确证性临床试验阶段了。这是从实验室走向实际应用的重要一步。这次手术结束后，这个系统将开启新阶段。这个试验能填补相关技术的空白，标志着中国脑机接口技术从早期探索走进规范化和大规模试验的新阶段。