这篇文章讲的是济南怎么让监管跟服务一起推进,既能守住药品安全的底线,又能让产业更有活力。在全省药品监管系统搞现代化建设和党风廉政建设的重要会议上,济南的做法成了大家关注的焦点。他们摸索出的这套“严监管”和“优服务”两手抓,再加上用智慧手段去发动大家一起管的路子,展示出新时代基层治理药品安全的生动例子。 面对生物医药研发用物品进口的大麻烦,济南市市场监督管理局主动想办法,搞了个进口“白名单”制度。这个制度刚好对上路研发机构的实际需求,把通关流程弄简单了,研发效率自然就提上去了。因为效果好又能在全省推开,这个改革被选进了中国(山东)自由贸易试验区制度创新成果的最佳实践案例。 为了提高行政办事速度和规范执法行为,济南市局还深化了“数字政府”的建设。所有去企业检查都用“鲁执法”平台来办,严格执行“扫码入企”,把检查过程全程留下记录、程序搞得透明公开。针对医药器械这块专业性强、规矩多的特点,他们还编了“一业一册”的合规经营指南,把事后处罚变成了事前事中指导,帮企业尤其是小公司看清红线、少违规。 为了守住老百姓用药的底线,济南市市场监督管理局拉上卫生健康部门一起行动,对药店和医院搞跨部门的联合检查。这就好比“进一次门、查多项事”,切实减轻了企业的负担。同时还建立了信息共享机制,让省市区三级的检查结果互相认可互通有无。为了弥补基层监管人手不够的问题,他们还请社会上的专业人员帮忙检查重点地方。 除此之外,他们还搞了个“一券三卡”的模式来鼓励市民参与监督。老百姓领个券就能抽检药品化妆品等东西,处理结果还能直接反馈回去。这种模式已经服务了4万多人次了。 在智慧监管方面,“数智药安”综合平台是个突出的成果。这个平台能线上动态监控药店的经营情况并预警风险。现在已经有1733家药店连上了网,还让3954家药店的执业药师在线打卡上班。针对疫苗这一块也不能马虎,济南完善了冷链信息化追溯系统,专门给疾控机构和接种单位做了两轮全覆盖检查。还有医美行业也很火但乱像不少,济南给机构发了个“阳光码”,消费者扫一扫就能查清楚产品信息和资质。 最后是服务机制优化方面的事儿。济南市医药创新服务中心被批准挂牌成了山东省药监局审评核查分中心了。这里干的活儿多、效率高、时间短了超过50%,帮助产品更快上市抢占市场先机。 济南市市场监督管理局做的这些事说明新时代管药的工作得用系统思维看问题。他们的核心经验就是用制度创新来解决问题、用智慧技术提高效率、发动社会力量一起管、用服务来激发活力。这些做法既守住了泉城老百姓的用药安全线,又给生物医药产业提供了一个好环境。未来继续深化这些改革肯定能更好地保障大家健康和产业发展。