随着口腔医疗技术发展，定制式义齿凭借精度高、适配性强等特点，在临床应用中的占比持续提升。但这类产品涉及数字建模、3D打印、切削等新工艺环节——质量控制更复杂——也对监管的专业能力提出更高要求。为更好保障消费者权益，山东省药监局一分局近日启动春节前定制式义齿生产企业专项检查行动，拟通过覆盖面更广、检查更系统的方式，及时排查并消除质量隐患，降低用械风险。
医疗器械安全既关乎民生底线，也关系产业升级。山东此次节前专项检查以严格监管守住安全红线，同时通过培训约谈推动企业把管理做细做实，说明了“严管”与“服务”并重的监管思路。随着人口老龄化加快、口腔健康需求持续增长，如何在技术创新与风险防控之间实现更好的平衡，将成为医疗器械智慧监管需要长期回答的课题。