问题：药品安全覆盖生产、流通、销售、使用等多个环节，链条长、参与主体多，任何一环管理薄弱都可能带来风险。尤其零售终端，药品来源是否合规、储运是否规范、流向是否清晰，直接关系群众用药安全和市场秩序。传统监管在信息获取、线索追踪、执法取证各上存滞后和不够精准的问题，难以适应药品流通规模扩大和业态多元的新形势。推进药品追溯体系建设，实现“来源可查、去向可追、责任可究”，成为提升基层药品治理能力的重要抓手。 原因：一上，药品追溯需要企业端主动配合，涉及注册授权、扫码上传、出入库管理等操作，对部分经营主体的信息化能力提出了要求；另一方面，连锁药店、医疗机构与单体药店人员培训、系统对接、管理规范等上基础不一，容易出现“会不会用、用得好不好”的差距。此外，追溯平台推广不是“一次上线就结束”，如果缺少过程督导和数据监测，入驻率、授权率、上传率等关键指标可能出现“上得去、稳不住”，影响追溯闭环形成。 影响：针对上述情况，宣化区市场监督管理局将“码上放心”药品追溯平台推广作为年度重点任务，以数字化手段推动监管从“事后追查”向“全程留痕”转变。随着追溯链条逐步完善，监管端能够更快掌握药品流通信息，提高发现、定位和处置问题的效率；消费端可通过扫码查询药品生产、流通等关键信息，提升用药透明度，更好保障群众知情权和选择权。同时，追溯体系的完善有助于压实企业主体责任，推动药品经营从“被动合规”向“主动规范”转变，形成共治格局。 对策：宣化区推进过程中注重协调与精准施策，围绕“责任落实、能力补齐、过程管控”持续发力。 一是以机制牵引压实责任。建立分级负责的推进机制，细化目标节点和职责分工，把任务落到岗、责任落到人，确保推进工作按计划推进、可跟踪可落实。 二是以分类指导破解难题。针对连锁药店、医院等组织化程度较高的主体，采取“集中培训+上门指导”方式，围绕注册授权、扫码上传、操作规范等环节进行全流程讲解，推动标准化落地；针对信息化基础相对薄弱的单体药店，安排专人“一对一”帮扶，协助完成账号注册、药品出入库等关键操作，提升使用熟练度，减少因操作不规范造成的数据缺失和追溯断点。 三是以动态督导提升质效。依托线上工作群开展实时答疑，建立日常监测与定期通报机制，对平台入驻率、授权率等指标持续跟踪，及时发现问题、督促整改，推动形成“推进—反馈—优化”的闭环管理。数据显示，目前宣化区411家药品零售企业已实现平台入驻全覆盖，药品入库验真、出库流转等环节实现全程可追溯，为提升基层药品监管效能打下基础。 前景：随着追溯体系建设持续深化，数字化监管的作用将深入显现。一上，追溯数据的持续积累可为风险预警、靶向抽检、执法办案提供更充分的信息支撑，推动监管从“经验判断”向“数据研判”升级；另一方面，追溯平台的普及将促进行业规范化发展，推动经营主体完善进货查验、储存管理、销售记录等制度，减少非法渠道购进、票账不符等隐患。下一步，宣化区市场监督管理局表示，将继续深化平台推广应用，推动追溯管理从“入驻覆盖”向“数据真实完整、应用常态高效”转变，以科技手段提升监管精准性和穿透力，进一步筑牢药品安全防护屏障。
药品安全事关人民群众生命健康和社会稳定。宣化区的实践表明，运用数字化手段改进监管方式，是提升治理效能的现实选择，也说明了以人民为中心的工作导向。随着“互联网+监管”不断推进，如何在效率与安全、创新与规范之间取得更好平衡，仍需在实践中持续探索。该案例也为县域药品智慧监管体系建设提供了可借鉴、可推广的经验。