近期,贵州省盘州市市场监督管理局亦资分局组织执法力量,对辖区药品零售单位开展专项监督检查。此次行动将单体药店作为重点对象,按照药品经营质量管理有关要求,采取直插一线、逐项核验的方式,对药品购进、储存、销售与经营行为进行系统排查,着力把风险隐患消除萌芽状态。 问题:药品零售末端管理存在薄弱点。药店作为药品流通的“最后一公里”,直接关系群众用药安全与消费体验。近年来,随着零售终端数量增长、销售品类增加,部分小型药店在进货把关、冷链维护、处方审核、质量自查及合规宣传等仍可能存在短板,容易出现来源不明药品流入、温湿度控制不达标、处方药销售随意化、临期过期药品管理不到位、广告宣传夸大误导等风险点。一旦监管不到位,轻则扰乱市场秩序,重则引发用药安全事件。 原因:规模小、制度弱与监管难题叠加。一上,单体药店人员配置有限、岗位职责不够清晰,质量管理制度落实易出现“纸面化”,台账记录不完整或真实性不足;部分从业人员对处方药规范销售、特殊管理药品风险边界认识不足。另一方面,药品流通链条长、品种多,票据流、物流与信息流的匹配核验要求高,稍有疏忽就可能让非法渠道药品“钻空子”。此外,温湿度管理、冷藏设备维护需要持续投入与日常巡检,小店设备更新、日常监测、应急处置上更易出现管理缺口。 影响:既关乎安全底线,也影响行业生态。药品来源不清、储存条件不当会直接影响药品质量和疗效,增加用药风险;处方药未凭处方销售、执业药师履职不到位,可能诱发不合理用药甚至滥用问题;对特殊管理药品监管松散则存更高社会风险。,虚假夸大宣传、价格不透明等不规范经营行为,会损害消费者权益,挤压守法经营者空间,导致“劣币驱逐良币”,不利于形成公平有序的市场环境。 对策:以关键环节为抓手实施全链条排查。本次检查紧扣五大环节开展核验。在购进渠道上,执法人员重点核对采购票据、随货同行单以及供货方资质档案,围绕“票、账、货”一致性逐一核查,严防无资质供货、非法渠道购进等行为,从源头筑牢质量关。储存条件上,重点检查阴凉柜、冷藏设备运行情况,核对温湿度记录的完整性与连续性,强调冷链药品与需阴凉储存药品的规范管理,防止因储存不当导致药效受损。处方药销售管理上,核查处方药是否凭执业医师处方销售、执业药师是否岗履职及处方审核是否到位,明确对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品从严监管的要求。在质量安全上,逐一查看药品外观、有效期及贮存状态,严查销售假劣、过期、霉变变质药品等违法行为。经营行为上,检查药品广告宣传合法性与明码标价执行情况,针对夸大疗效、误导消费者等问题加强整治,推动经营者依法依规开展促销与宣传。 前景:从专项整治向常态治理延伸。业内人士认为,药品零售监管需要在“集中整治”与“长效机制”之间形成闭环。下一步,应推动药店将质量管理责任落实到人、落实到流程,完善进货查验、冷链管理、处方审核、近效期管理与不合格药品处置等制度,提升风险自查能力;同时,监管部门可通过日常巡查与重点抽查相结合、信用监管与案件查办相衔接、普法培训与警示教育同步推进,强化对薄弱主体的持续督导。随着监管措施不断细化、信息化手段逐步应用,药品零售终端的规范化水平有望更提升,公众用药安全保障将更加稳固。
药品安全关系重大。此次专项检查说明了监管部门保障群众用药安全的决心。通过全链条检查,既消除了安全隐患,也促进了药店规范经营。只有不断加强监管,才能确保群众用药安全,为健康中国建设保驾护航。