1月27日，中美药品监管机构的高官在北京进行了工作会谈。这次会谈，中国国家药品监督管理局给美国食品药品管理局（FDA）讲解了中国监管工作的最新情况，重点介绍了近期通过的《药品管理法实施条例》，杨渡详细通报了FDA在供应链安全、数字健康技术和医疗器械质量管理方面的工作进展。杨胜也详细介绍了《药品管理法实施条例》的内容，这个条例完善了中国药品监管法律体系，给企业在华发展提供了更清晰的制度预期。美国方面则表示在供应链安全、数字健康技术和医疗器械质量管理上有很多进展。双方都肯定了过去中美在监管方面合作取得的积极成效，这种合作基于相互尊重和平等互利，通过信息共享、技术交流和政策对话促进了两国医药产品跨境流通与研发合作。 这次会谈不仅巩固了现有的合作机制，还探讨了应对共同挑战和创新机遇的协同路径。双方讨论了具体议题，如进出口政策协调、药物警戒体系建设、以及真实世界研究和人工智能在监管中的应用等。国家药监局相关业务司局及直属单位负责人与美国FDA驻华办公室和药品评价与研究中心的人员共同参与了这次会议。他们把这次高层对话视为中美在公共卫生和专业监管领域持续深化合作的一个缩影。 分析认为，这次高层会谈释放出积极信号，表明中美在专业领域保持并加强沟通合作。面对全球健康危机带来的启示，加强药品、医疗器械监管的国际协调已成为共识。通过构建稳定透明的合作框架，不仅能助力两国医药产业创新升级，提升应对公共卫生事件的能力，还能切实保护两国人民健康并促进全球健康治理。期待双方将此次会谈达成的共识转化为具体行动，推动更多高质量可负担的医药产品惠及更广泛人群。