2月25日这天,成都康弘药业集团股份有限公司有个好消息传来。国家药监局药品审评中心(CDE)的官网上写着,他们申报的一款名叫KHN707片的化学Ⅰ类新药,终于拿到了临床试验批准。这是一款由康弘药业自己研发的口服小分子药物,专门针对大脑里叫OX2R的受体。这次批准是用来研究它能不能治失眠症,因为临床前做的那些动物试验都表明,它对好几种失眠模型都有效。 失眠让人最难受的地方就是怎么都睡不着觉,或者明明睡着了又容易醒过来,睡不够觉。如果这种情况一直拖着不解决,情绪就容易变得低落,脑子也记不住东西,做事情也没精神。严重的时候还会引起抑郁症等其他毛病。根据中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组牵头弄的那个《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》上的数据显示,咱们中国大概有15%的人被失眠这个毛病给困扰着。所以说,大家急需一种既安全又能长期吃的新药来帮忙。 食欲素这种神经递质专门负责给身体发信号让人保持清醒,它是导致睡不着觉的一个大原因。以前研究出来的那种叫DORA的新药就是阻断食欲素受体来治疗失眠的。康弘药业发现OX1R和OX2R这两种受体功能不一样,他们选了只针对OX2R的路子来做药。这样一来,既能治失眠又不用担心把别的受体给挡住带来风险。 KHN707片就是这么干的,它通过抑制OX2R来让人睡好。实验结果显示这药特别好耐受,停药后也不会反弹成瘾,大家能一直放心吃它。因为没有副作用残留到第二天,所以以后临床上用起来肯定很方便。 除了这个药之外,康弘在精神神经方面还有别的计划。像KH607片那种治抑郁症的Ⅰ类新药和KHN702片这种治急性疼痛的Ⅰ类新药的临床试验也都在有条不紊地进行着呢。以后他们还会盯着眼科、精神神经和肿瘤这些方向不放,希望能给大家提供更多的治疗选择。