获批后8天即供临床覆盖70城 百济神州BCL2抑制剂索托克拉加速惠及血液肿瘤患者

在我国血液肿瘤防治形势依然严峻的背景下,一款具有突破性意义的创新药物正快速惠及患者。

1月13日,百济神州自主研发的BCL2抑制剂索托克拉在全国多地医院开出处方,距离该药物获得国家药监局批准仅过去8天时间。

这一速度创下了我国创新药物从获批到临床应用的新纪录。

血液肿瘤流行病学数据显示,我国每年新增淋巴瘤病例约8.52万例,死亡病例约4.16万例。

其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)作为B细胞淋巴系统肿瘤的主要亚型,其治疗难度大、预后差的特点给患者带来巨大挑战。

特别是MCL患者多为老年男性,确诊时往往已进入中晚期,传统治疗方案效果有限。

索托克拉的快速落地,一方面得益于国家药品审评审批制度改革的持续推进,另一方面也体现了企业全产业链自主能力的提升。

作为我国首个获批用于MCL治疗的BCL2抑制剂,该药物通过特异性结合BCL2蛋白诱导肿瘤细胞凋亡,为复发难治性患者提供了全新的治疗选择。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授指出,CLL/SLL患者中老年群体占多数,现有治疗方案对部分高危患者效果不佳。

索托克拉的上市为这类患者带来了新的希望。

苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授强调,MCL兼具侵袭性和惰性特点,索托克拉的靶向治疗特性正好弥补了现有疗法的不足。

值得注意的是,从研发到商业化的全链条自主掌控,是索托克拉能够快速惠及患者的关键因素。

百济神州总裁吴晓滨表示,企业将继续发挥全球运营优势,推动该药物在更多国家和地区上市,让创新成果惠及全球患者。

索托克拉从获批到投入临床应用的"8天速度",充分体现了我国医药产业在自主创新、生产制造和商业转化方面的能力提升。

这不仅为广大血液肿瘤患者带来了新的治疗希望,更标志着我国精准医学和肿瘤治疗水平的新跨越。

在国家创新驱动战略和医药产业改革的推动下,越来越多的自主创新药物正在加速上市,为人民群众的生命健康提供更加有力的保障。