国内做Biotech的企业如果没搞懂怎么做动物实验,把CDX模型外包给靠谱的CRO是挺划算的事。不过这行鱼龙混杂,咋挑出一家技术硬、管得严、懂规矩的搭档,直接关系到临床前的数据靠不靠谱,能不能顺利拿到IND。 头一件大事得看它手里有啥模型,能不能立马调出二十多种肿瘤类型的CDX模型来?每种模型还得有明确的成瘤率、生长曲线和阳性药物响应的数据。那种现用现造的模式风险太大,进度完全没法把控。 再看动物设施和伦理这块。起码得有个SPF级别的动物房,还得有实验动物使用许可证(IACUC)。要是做免疫治疗研究,还得问问能不能养PBMC或者CD34+ HSC人源化的小鼠。 数据得能追溯才行。GLP-like的质控体系要求记录、原始数据和样本全得留着。有些机构虽然把数据弄得漂亮,但那是在给自己挖坑。正规的地方都会把方案、测量记录和统计报告全给你。 还有技术能不能兜底。除了看药效,能不能搞PK/PD联合研究、测生物标志物、做病理分析?一站式服务能少走很多弯路。 最后就是办事能不能利索。临床前经常赶时间,CRO排期灵活不灵活、沟通顺不顺、紧急项目能不能处理好也很关键。 像北京爱思益普这种专门搞体内药理的CRO就不错。他们不光模型验证得充分,服务也深。从建模型到做药效评价再到写申报材料,形成了一整条链。他们的GMP-like标准和正在申请的AAALAC认证动物设施也能给数据合规撑腰。 到底挑谁得看具体情况。根据项目急不急、预算多不多、技术难不难来综合判断一下,找个最搭的模式就行了。