国家药监局通告50批次化妆品不符合规定 涉及菌落超标、成分虚标等问题

问题——抽检发现多类不合格情形,涉及安全与合规双重风险。国家药监局通报显示,2025年国家化妆品抽样检验中,共有50批次产品被判定不符合规定。主要问题包括:个别泥膜类产品菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出限值,暴露出生产卫生控制与防腐体系的不足;部分洗发类产品检出丙烯酰胺含量超标,提示原料选择、工艺控制或污染防控仍需加强;还有防晒类产品在成分对比中出现“检出未标示成分、未检出应标示成分”的情况,即实际检出防晒剂与产品标签及注册备案资料载明的技术要求不一致,触及标签与注册备案信息一致性的底线,容易导致消费者误选误用。 原因——质量管理薄弱与供应链复杂叠加,部分企业合规意识不足。业内人士指出,微生物超标通常与生产环境洁净管理、人员操作规范、灌装密封控制以及防腐挑战测试不到位有关,在泥膜、膏霜等高含水或易受污染体系中更常见。特定物质超标则可能与原料杂质控制不足、工艺副产物管理不严、设备清洗不彻底导致交叉污染等因素涉及的,需要从供应商审核到过程监测形成闭环。成分与标签、注册备案信息不一致,既可能源于配方变更后未按规定办理变更,也可能与委托生产管理不严、不同批次原料替换、个别环节违法添加或虚假标注有关。随着市场规模扩大、跨区域委托生产和跨境流通增多——链条更长、环节更多——企业一旦在质量体系和合规流程上“缩水”,风险更容易扩散。 影响——关系消费者健康与市场秩序,也考验行业诚信与品牌公信力。化妆品与日常使用紧密相关,微生物超标可能引发皮肤刺激、感染等问题,敏感人群风险更高;成分不一致会削弱防晒等功能宣称的可靠性,甚至带来不可控的过敏风险。对企业而言,不合格通报可能引发下架、召回、行政处罚乃至刑事风险,品牌声誉受损,渠道合作和消费者信任也会受到冲击。从行业层面看,个别企业以压低成本、规避合规扰乱市场,会挤压守法企业空间,不利于形成良性竞争。 对策——依法从严处置、压实主体责任,推动形成全链条风险闭环。国家药监局表示,已依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等规定,要求浙江、广东、青海等地药品监督管理部门对涉事注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,督促相关企业立即采取风险控制措施并开展自查整改。各省级药监部门将依法责令相关化妆品经营者停止经营通报产品,并核查进货查验记录等信息,追溯产品流向与来源,查明问题环节、封堵风险漏洞。对查实的违法行为,将依法严肃处理;涉嫌犯罪的,移送公安机关。 ,业内建议企业从三上提升治理能力:一是强化质量管理体系和关键控制点管理,围绕微生物控制、防腐体系验证、灌装密封、留样与追溯建立可量化要求;二是严格配方与标签合规管理,配方变更、委托生产变更等按规定办理,确保注册备案资料与实际产品一致;三是加强供应链准入与持续审计,重点对原料质量、替代机制、批次稳定性及污染风险开展动态评估。 前景——监管持续加力与行业自律并进,推动化妆品产业向规范化、高质量升级。当前我国化妆品监管体系持续完善,抽检通报、飞行检查、网络经营治理等手段合力推进,有助于提高违法成本、净化市场环境。预计随着对标签一致性、功效宣称证据、委托生产责任边界等要求更细化,行业将更重视“产品真实、数据真实、标识真实”。对消费者而言,公开通报也在强化风险提示,推动形成“监管—企业—社会共治”的治理格局。

化妆品安全关系消费者切身利益。此次通报既是对企业的警示,也为行业补齐质量与合规短板提供了契机。在“美丽经济”快速发展的背景下,只有守住质量底线、提升信息透明度,才能让消费者用得安心、买得明白。监管部门、企业与公众协同发力,才能继续夯实行业信誉,提升中国化妆品在国际市场的长期竞争力。