市场监管总局发布骨关节健康功能目录与评价规范 推动保健食品新功能有序准入

随着我国60岁以上人口突破2.8亿,骨关节疾病已成为威胁中老年健康的主要慢性病之一。

国家卫健委数据显示,50岁以上人群骨关节炎患病率达50%,65岁以上人群更升至80%。

与此同时,全民健身战略的推进使得运动损伤风险同步上升,市场对具有骨关节保健功能产品的需求呈现爆发式增长。

面对这一民生健康课题,市场监管总局立足"大健康"战略定位,经过三年技术论证,于近日突破性将"有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)"纳入保健功能目录。

这是自2019年《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》实施以来,首个通过备案制管理的新增功能,打破了以往以"增强免疫力"等传统功能为主的市场格局。

此次改革具有三重深层意义: 其一,构建科学评价体系。

技术部门参考欧盟EFSA、美国FDA等国际标准,结合中国人群体质特征,创新建立"动物实验+人体试食"双轨验证机制。

特别是引入软骨组织病理学检测等6项核心指标,确保功能声称具备充分科学依据。

其二,推动产业转型升级。

新规实施后,企业研发方向将从简单的营养补充转向精准功能干预。

据行业预测,骨关节保健食品市场规模有望在三年内突破500亿元,带动氨基葡萄糖、胶原蛋白等原料产业链升级。

其三,完善健康服务体系。

通过规范功能声称,可有效遏制"疗效宣传"等市场乱象,使消费者获得真实、准确的健康信息。

中国保健协会专家指出,这标志着我国保健食品监管从"安全准入"向"功能确证"的质变。

值得注意的是,新目录实施将采取"双轨并行"机制:对采用目录内原料的产品实行备案管理,缩短上市周期;对创新配方产品维持注册审批,确保风险可控。

市场监管总局已部署专项抽检计划,重点监测缓解疼痛等核心功能的实际效果。

保健食品新功能目录的首次扩容,不仅是一项具体的行政许可事项,更是我国健康产业治理理念升级的缩影。

在人口老龄化背景下,精准回应公众健康需求,以科学严谨的标准引领产业发展,既是监管部门的职责所在,也是建设健康中国的必然要求。

期待在这一良好开端的基础上,保健食品监管体系持续优化完善,为保障人民健康、促进产业高质量发展作出更大贡献。