一、问题的提出与规模评估 近日，围绕“大批中成药将退出市场”的讨论引发关注。国家药品监督管理局发布的《中药注册管理专门规定》明确：自2026年7月1日起，凡药品说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”任意一项仍标注为“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过。由于涉及品种众多，在现有约5.7万个中成药批准文号中，超过七成可能面临补充完善或退出。
规则越清晰，市场越有序。以说明书信息完善为抓手、以生产全链条监管为支撑的制度升级——指向的既是用药安全的底线——也是中药产业走向高质量发展的必答题。未来，只有以更充分的证据、更稳定的质量和更透明的风险提示回应社会关切，中药才能在守正创新中实现“去芜存菁”，让疗效与安全经得起时间与实践检验。