脑机接口儿童注意力训练软硬件获医疗器械注册证 多学科探路ADHD规范化干预新路径

注意缺陷与多动障碍是儿童常见的神经发育障碍,可能显著影响患儿的学习、日常生活与社交能力。传统治疗以药物干预为主——但仅依赖用药往往存局限——难以覆盖不同患儿的个体差异和临床需求。如何在安全性与有效性之间取得更好的平衡,并提供更丰富的干预选择,已成为儿童神经康复领域持续关注的问题。 脑机接口技术为该问题提供了新的路径。作为一种非侵入式神经调控手段,脑机接口通过采集脑电信号,配合趣味化、可视化的神经反馈训练,可面向注意力、自控力与执行功能开展训练。与单纯药物治疗相比,该技术在不良反应控制、个体化适配和应用拓展上具备一定优势。 强脑科技推出的“专注欣”医疗版产品,是这一思路的落地应用。产品由注意缺陷与多动障碍康复训练软件和前额叶单通道脑电采集器两部分组成,均已获得国家医疗器械注册证。相较传统脑电设备布线复杂、电极多、操作门槛高等问题,该产品以轻便易用为核心,降低了临床使用难度,有助于脑机接口技术医疗机构更便捷地开展。 临床研究为其效果提供了依据。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心终身教授金星明基于严格诊断标准及三组对照研究,验证了脑机接口与药物联合应用在症状改善和功能恢复上的效果。研究提示,6至7岁低龄儿童群体中,脑机接口干预表现更为突出,为早期干预与儿童发展支持提供了新的选择。 多位专家在学术交流会上围绕脑机接口的临床转化进行了讨论。中国科学院院士谭蔚泓表示,脑机接口在构建“诊断—治疗—康复”一体化体系上具有优势,应在技术完善与伦理规范健全基础上,加快推进临床转化。首都医科大学附属北京儿童医院原党委书记张国君认为,脑机接口等新技术正在拓展医疗发展方向,医疗工作者需积极适应以健康为中心的变化。来自上海及浙江儿童医学中心的专家也指出,脑机接口在儿童医疗领域具备长期应用潜力,既可用于神经与精神心理有关疾病的诊疗康复,也有望在多学科协作下深入拓展应用价值。 “专注欣”医疗版获批具有示范意义。这是全球首次实现儿童注意力训练软硬件作为医疗器械联合使用的认证,标志着脑机接口技术从研究探索迈入更规范的临床应用阶段。产品的推出不仅为多动症患儿提供了新的治疗选择,也为脑机接口在其他儿童神经发育障碍领域的应用打开了空间。

从实验室走向临床,我国脑机接口技术正在加速落地并进入规范化应用阶段。此进展为更多家庭带来新的治疗选择,也反映了科技创新服务健康需求的方向。随着前沿技术与临床实践更衔接,儿童健康干预模式或将迎来新的变化。如何在安全、有效与可及之间取得更好平衡,让技术成果真正转化为健康收益,仍需要持续的验证、规范与多方合力推进。