问题——研发关键物品进口“卡点”影响创新效率。生物医药研发迭代快、时效强，早期研究所需的小分子化合物、试剂、对照品等种类多、更新快。现实中，一些研发用物品申报进口时受单证要求限制，企业难以提供相应通关文件，造成货物滞留、项目延期，研发方向和材料选择空间被挤压，进而影响创新链条的连续性以及国际合作的响应速度。 原因——制度供给与产业需求存在适配缺口。研发用物品与上市药品、临床用药在用途、流向和风险控制方式各上不同。传统单证管理更侧重产品准入与流通监管，对“研发用途、小批量、多批次、急需急用”的进口场景匹配不足。随着北京加快建设国际科技创新中心，生物医药产业集聚发展，对口岸通关的稳定性、可预期性和效率提出更高要求，亟需用制度创新更好衔接产业创新。 影响——通关提速激发研发活力，带来成本与效率双重收益。北京海关介绍，近日在首都机场海关一站式报关大厅内，某企业进口的一批生物医药研发用小分子化合物，因纳入《生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第一批）》所列范围，经海关审核顺利完成申报通关手续，全程用时不足1小时。企业表示，通关效率提升可直接减少口岸仓储、物流等待等综合成本，使更多资金和资源回流核心研发环节，提升资金周转与运营效率。同时，制度更明确也便于企业开展前沿项目设计与研发安排，增强对外合作与项目引入能力。 对策——以“白名单”制度为牵引，提高监管与服务的匹配度。据了解，为解决研发用物品因无法提交《进口药品通关单》而受阻的问题，北京有关部门自2022年起推动试点方案，探索建立生物医药研发用物品进口“白名单”制度。对纳入“白名单”的企业和物品，在办理通关手续时按规定优化单证要求，推动便利化措施落地。首都机场海关表示，为更好满足“白名单”企业需求，依托便捷服务平台提供一站式办理，设置绿色通关窗口，实行专人审核，完善7×24小时通关保障，并通过政策宣讲、定向辅导等方式提升政策触达效率，降低企业理解与合规操作成本。 前景——制度创新叠加产业集聚，口岸效能将更转化为创新优势。业内人士认为，生物医药行业高投入、周期长、监管要求高。政策更可预期、通关更高效、服务更精准，有助于降低研发环节的时间成本与不确定性，为创新要素跨境流动提供更稳定的制度环境。下一步，随着试点经验积累和配套规则细化，“白名单”管理有望在风险可控前提下实现更精细的分类施策，让更多研发主体受益，并推动口岸监管从“事后处理”向“前置服务”转变。在全球医药创新加速和供应链重塑背景下，提升口岸通关韧性与效率，也将进一步增强北京在生物医药创新资源配置中的吸引力与竞争力。
生物医药产业作为战略性新兴产业，其发展水平关系国民健康与经济转型。“白名单”制度的实践表明，以制度创新打通发展堵点、以更有针对性的服务提升效率，是推动高质量发展的重要抓手。期待有关改革持续深化，形成可复制、可推广的制度经验，为我国从医药大国迈向医药强国提供更多支撑。