上周医药圈发生了几件大事，咱们先从个好消息开始说起。口服SERD这个类型的新药，礼来中国终于把它的三期临床试验给开了，这意味着咱们国家的患者以后能用上这种药来治疗晚期乳腺癌了。紧接着，这家公司还同步在全球各地展开了试验，礼来的口服SERD跟之前的艾瑞布林还有CDK4/6抑制剂都不一样，它是专门针对ER+HER2-类型的乳腺癌患者，以后给一线治疗和后续治疗都能多一种口服方案了。再说个消息，远藤国际现在的日子不太好过，他们被巨额债务和阿片类药品的诉讼给压得喘不过气。为了自救，这家公司正在考虑申请破产保护，打算通过重组来甩掉包袱重新筹资。不过大家也得小心点，阿片类药品的原告方可能不会轻易放过他们，所以Endo的重生之路肯定还是布满了变数。再来看看美国那边，FDA上半年总共批准了19款新药或疫苗。在这19款里头，有16款是新分子实体或者新生物制品，还有1款细胞疗法、1款新冠疫苗和1款紧急使用中和抗体。不管是治疗肿瘤、罕见病还是新冠防治，FDA这半年都在加紧放行创新药，可见他们在推动新药上市方面确实下了功夫。最后再聊聊咱们国家的情况。2022年第32号通告里点名了19个批次的药品有问题。这些药品是瑞阳制药等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液这些种类的产品。经过10家检验机构的核查发现这批货都不符合规定。现在这些药已经被责令停售召回了，相关企业和医院必须马上采取管控措施。 提醒大家一点啊，不管是医院还是患者用药的时候一定要核对清楚处方上的批号别拿错了。