话说2026年的摩根大通医疗健康大会（JPM）上，不少中国企业拿高质量IIT数据去谈国际合作，IIT已经不再是本土特色了。各家都开始用这个灵活高效的手段去抢时间，毕竟现在全球核药研发竞争白热化，临床验证速度直接决定了企业能不能站住脚。纳安生物这次也是动真格的，不仅把他们的首款诊疗一体化核素偶联药物（RDC）RT01推进了研究者发起临床试验（IIT），而且还完成了首例受试者给药。这就意味着公司的核药管线真正跨进了人体验证这一关。 RT01之所以能这么快拿到临床试验的“门票”，全靠前期在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上那一套过硬的数据撑腰。研究发现它不仅能在6个时间点的PET/CT连续成像里秀出很强的时间依赖性肿瘤富集特征，还把靶本对比度做得特好，在肿瘤里还能待很长时间。这就初步证明了它不光能照肿瘤，还能把治疗潜力给发挥出来。 既然已经开了个好头，纳安生物现在也没闲着。“ADC RDC”双轨协同的研发战略正在逐步落地。跟现在核药圈扎堆去追PSMA、SSTR这些老靶点不一样，他们直接冲着组织因子（TF）去了。这个TF在胰腺癌、宫颈癌、肺癌还有食管癌这些死亡率特高的实体瘤里都有很高的表达量，这就意味着市场潜力特别大。 以IIT这种形式搞研发最大的好处就是快，能让医生直接主导临床试验，快速看看新药到底行不行。在今年的JPM大会上这已经成了大家热议的话题。我看这个路子是走对了，以后跨国药企也都会来抢着用这种方法快速验证新药的价值。 纳安生物也趁热打铁在搞管线复制。除了RT01之外，还有好几个基于同个技术体系的RDC和ADC项目已经在做临床前和IND准备了。其中就有4到5个双抗项目在加速推进呢。跟单抗比起来，双抗这种新东西对分子设计、稳定性控制这些技术要求可高多了。 现在这家公司基本已经把平台搭建好了，进入了平台化持续产出的阶段。研发效率和管线扩展能力成了公司成长的关键支撑点。接下来他们还打算进一步释放管线的复制能力呢。我看这就是他们“诊疗一体化”策略真正落地的开始了！