最近我国在创新药审批和对外授权上的突破创下了新纪录,生物医药产业总算跑到了全球创新的前列。这几年咱们国家搞生物医药的劲头十足,好东西出来得特别快。看看数据就知道,到了2025年,国家药监局批准上市的创新药一下子有了76个,比2024年的48个多了不少,这可是有史以来最多的一次。特别是国产药里,化学药品和生物制品的比例分别超过了80%和90%,这说明咱们自己搞研发的实力真的强了不少。 特别让人高兴的是,这76个药里有11个是以前从来没见过的全新治疗机制的药,其中就有4个是咱们自己研发出来的,这说明咱们在尖端药物这块真的有大进展。能有这样的成绩,多亏了国家药监局在审评审批上的改革一直没停过。这几年一直在折腾优化临床试验管理、让创新药快点上市、保护知识产权这些事,给搞药的人营造了一个很高效也很规范的环境。 国家药监局药品注册管理司的人也说了,把审批资源合理安排好、用跟国际接轨的技术标准去管、再加上鼓励创新的好制度设计,这三招一块儿使力,才让新药上市变得这么快。现在不光是引进外国的药进来卖,咱们自己的好药也往外送了不少。到了2025年,咱们把创新药授权给别人交易的金额超过了1300亿美元,交易次数也有150多笔。这不仅仅是因为外国人觉得咱们的药技术高、管用,也是因为咱们在全球研发的大圈子里的位置越来越重要了。 目前咱们国家正在研发的新药管线规模已经占了全球的大约30%,排在世界第二。面对未来,国家药监局还打算把审评审批的流程再优化优化,专门盯着那些病人急需用的药和新机制新靶点的药多给点支持。通过搞定突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批这些绿色通道,赶紧把那些对病人特别有帮助的药给推上市。 另外咱们还要把药品试验数据保护和市场独占期的制度给健全起来,好好构建一个有利于大家一直搞创新的生态环境,推动生物医药产业往价值链的高端走。从数量的增加到对外授权规模的扩大,从以前跟着别人跑到现在自己跑在前头,我国生物医药产业正稳稳地往全球创新的前沿迈过去。靠着政策和市场这两轮子一起推产业不仅给老百姓看病提供了更多好办法,也给经济高质量发展添了不少新动力。 想在未来从“并跑”变成“领跑”,就得接着深化制度改革、多和外国人合作、还要把核心的创新能力给养起来。