2月17日那天,美国FDA官网发了个通告,直接把中国的三诺生物推到了台面上。大家都知道血糖监测器是保命的东西,结果真睿系列出了个“E-5”错误码,说明书上却写着是普通故障。这就好比家里开着水龙头漏水,结果你以为只是水龙头有点不顺,结果哗哗漏水把房子都淹了。美国那边一下子就出了1人死亡、114人重伤的大事故,事情闹得特别大。你肯定不知道,血糖值要是超过600 mg/dL,脱水、昏迷甚至死亡就离得不远了,这些真睿系列的机器居然把这种性命攸关的报警当成了普通的小毛病来对待。FDA这监管的力度,对谁都不手软。雅培、德康这些公司都吃过亏,谁要是想出海卖东西,就得老老实实地按照人家的规矩来。说明书可不是个随便附的纸壳子,那是一条人命的合同。三诺现在解释说国内没卖这款机器,但国外已经出事了。问题是那些已经卖出去的仪器没法退也没法换,这隐患还得继续埋在别人手里。很多中国企业现在是只顾着研发新东西,根本不在乎说明书里的文字怎么写。产品更新换代很快,说明书却总是匆匆拼凑。老百姓把说明书当成一次性的废纸都不要了,老人在家备着这种仪器也是图方便。网友们看着这情况都在感慨:还好没真用起来!对于厂家来说,FDA的每次通报都是警钟长鸣。任何一个警告、一个术语、一个排版错误,都可能成为压垮骆驼的最后一根稻草。对于咱们用户来说,多花十分钟逐字看看警示章节有多重要!再精密的仪器也替代不了对生命的敬畏啊!