中国空军军医大学西京消化病医院的吴开春教授指出，溃疡性结肠炎的治疗目标早已发生改变，医生们希望让患者实现长期深度缓解、黏膜愈合，同时还得把激素依赖彻底甩掉，从而提升他们的生活质量。这款利生奇珠单抗就是为此而来的，它能精准干预疾病核心环节，帮患者把腹泻次数变少、腹痛缓解、排便急迫感减轻，让患者晚上能睡个好觉。国家药品监督管理局这次把全球首个针对IL-23通路的抑制剂——利生奇珠单抗注射液给批准了，新增了溃疡性结肠炎治疗适应症。这意味着在我国拿下了第二个适应症，既丰富了临床选择，也体现出我们在慢性病治疗领域跟国际先进水平同步了。这款药是全球首款针对白介素-23（IL-23）的抑制剂，直接作用于溃疡性结肠炎发病的关键部位。IL-23这种促炎细胞因子是肠道黏膜炎症反应的核心，药物通过把它给抑制住，阻断下游信号传导，从而减轻肠道损伤。过去临床治疗主要靠氨基水杨酸类药物、糖皮质激素和免疫抑制剂，很多人吃了要么不管用、要么有严重副作用。随着生物制剂发展起来，像肿瘤坏死因子-α抑制剂这种药虽然已经用上了，但还有不少人疗效不理想。所以针对新靶点的新药研发就成了迫在眉睫的事。溃疡性结肠炎是种慢性、反复的炎症性肠病，会让结肠黏膜受损，让人出现反复腹泻、黏液脓血便还有腹痛、里急后重这些症状。这病病因复杂跟免疫系统异常激活关系很大。近年来因为生活方式、环境因素变了诊断水平也上去了我国的发病率一直在上涨主要是年轻人得了这个病长期反复发作用起来非常痛苦还会有癌变风险。 国家药品监督管理局的这次批准给我国患者提供了跟国际同步的创新选项也显示了监管部门对这类急需新药的支持态度。它的获批是基于多项国际多中心Ⅲ期临床研究的好数据这些研究证明在中重度活动性患者中能显著提高缓解率和愈合率而且安全性没问题。新药的上市将促使医生们优化治疗策略推动“达标治疗”理念落地最终让患者获益。这次利生奇珠单抗新适应症的获批是中国炎症性肠病领域的一个重要突破它不仅是又一个创新药进入临床更代表着治疗策略在向精准和个体化方向发展未来我国溃疡性结肠炎患者有望获得更高效安全的治疗实现长期稳定重拾健康生活也将继续推动我国消化疾病诊疗水平提升为健康中国建设贡献力量。